크리논겔8%(프로게스테론)의 부작용은 무엇인가요?

1) 프로게스테론 8% 겔 1일 2회 투여 : ART에 난소부전으로 인해 난모세포 공여 받은 환자에서 5% 이상 일어났던 이상반응 (1) 전신 : 부종, 경련, 통증 (2) 중추 및 말초신경계 : 현훈, 두통 (3) 소화기계 : 오심 (4) 여성생식기계 : 유방통, 음부 모닐리아증, 질분비물 (5) 피부 및 연조직: 음부 소양증 2) 프로게스테론 8% 겔 1일 1회 투여: 체외수정 과정 중 황체기 지지목적으로 사용한 환자에서 5% 이상 일어났던 이상반응 (1) 전신 : 복통, 회음부 통증 (2) 중추 및 말초신경계 : 두통 (3)

크리논겔8%(프로게스테론) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

크리논겔8%(프로게스테론) 부작용 정보

머크(주)

흔한 부작용

(1) 면역계: 일반적으로 피부 발진으로 나타나는 과민반응
(3) 일반적인 질환 및 투여 부위 상태: 질 자극 및 기타 경증 적용 부위 반응

기타 부작용

1) 프로게스테론 8% 겔 1일 2회 투여 : ART에 난소부전으로 인해 난모세포 공여 받은 환자에서 5% 이상 일어났던 이상반응
(1) 전신 : 부종, 경련, 통증
(2) 중추 및 말초신경계 : 현훈, 두통
(3) 소화기계 : 오심
(4) 여성생식기계 : 유방통, 음부 모닐리아증, 질분비물
(5) 피부 및 연조직: 음부 소양증
2) 프로게스테론 8% 겔 1일 1회 투여: 체외수정 과정 중 황체기 지지목적으로 사용한 환자에서 5% 이상 일어났던 이상반응
(1) 전신 : 복통, 회음부 통증
(2) 중추 및 말초신경계 : 두통
(3) 소화기계 : 변비, 설사, 오심, 구토
(4) 근골격계 : 관절통
(5) 정신신경계 : 우울, 성욕감소, 긴장, 졸음
(6) 여성생식기계 : 유방확대, 성교 불쾌증
(7) 비뇨기계: 야뇨증
3) ART 환자에서 5% 미만 보고되었던 이상반응
(1) 자율신경계 : 구강건조, 발한 증가
(2) 전신 : 비정상적 울음, 알러지 반응, 알러지, 식욕부진, 무력증, 부종, 안면부종, 발열, 조홍, 독감유사증후군, 수분저류, 안구건조증.
(3) 심혈관계 : 실신
(4) 중추 및 말초신경계 : 편두통, 진전
(5) 소화기계 : 소화불량, 트림, 고창, 위염, 치통
(6) 대사 : 구갈
(7) 골격근계 : 하지 경련, 하지동통, 골격 동통
(8) 신생물 : 양성낭종
(9) 혈소판, 출혈과 지혈: 자반
(10) 정신신경계 : 공격적 반응, 건망증, 불면
(11) 적혈구: 빈혈
(12) 여성생식기계 : 무월경, 월경전 긴장, 질건조
(13) 내성 기전 : 감염, 인두염, 부비강염, 요로감염
(14) 호흡기계 : 천식, 무호흡, 과호흡, 비염
(15) 피부 및 연조직 : 여드름, 소양증, 홍반, 지루, 피부변색, 피부이상, 담마진
(16) 비뇨기계 : 방광염, 배뇨곤란, 빈뇨
(17) 시각장애 : 결막염
4) 시판 후 경험에서 빈도가 알려지지 않은 이상반응
(2) 여성생식기계: 월경 간 출혈 (점상)
5) 국내 시판 후 사용성적조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 733명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 1.23%(9례/733례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 관련이 있는 것으로 보고된 것은 0.68%(5례/733례)이다.
가려움증 2건, 질의 통증, 부종, 발진이 각 1건 씩 나타났고, 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 쌍둥이소실(vanishing twin), 월경간 출혈이 1건씩 보고되었다.
그러나 새로운 이상반응이 이 약의 투여와 인과관계가 있는지 여부는 확실하지 않다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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