1) 이 약의 다른 용량들을 사용한 비교시험에서 난소과자극증후군은 이 약의 용량과 관련이 있는 것으로 밝혀졌다.
난소과자극증후군은 이 약으로 치료받은 환자의 약 4%에서 관찰되었다.
이 약의 투여 후 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
기관계
발현빈도
이상반응
면역계 장애
매우 드물게 (< 1/10,000)
신경계 장애
두통
혈관 장애
매우 드물게 (< 1/10,000)
혈전색전증
위장관 장애
복통, 복부 팽창, 오심, 구토
(≥1/1,000 to < 1/100)
복부 불편감, 설사
생식계 및 유방 장애
경증-중등도의 난소과자극증후군 (연관된 증상을 포함)
(≥1/1,000 to < 1/100)
전신 장애 및 투여 부위 상태
주사 부위 반응 (예: 주사 부위의 통증, 홍반, 혈종, 종창 및/ 또는 자극)
2) 국내 시판 후 조사결과
(1) 국내에서 855명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 1.17%(10명/855명, 10건)로 보고되었다.
이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 이상반응의 발현증례율은 0.82%(7명/855명, 7건)이며, 난소과다자극반응이 0.58%(5명/855명, 5건)으로 가장 많았고 그 외 알레르기와 발진이 각각 0.12%(1명/855명, 1건)였다.
중대한 이상사례는 없었고, 예상하지 못한 이상사례는 급성난소출혈으로 0.12%(1명/855명, 1건)로 보고되었다.
(2) 국내 시판 후 조사결과에서 환자의 이상반응 발현율이 혈중 에스트라디올의 농도가 높은 대상자 즉, 3000pg/mL 초과 대상자에서의 이상반응 발현율은 3000pg/mL 이하 대상자의 발현율보다
상대적으로 높았으며 통계적으로 유의한 차이를 보였다.(p=0.0066)
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
오비드렐리퀴드주(코리오고나도트로핀알파)의 부작용은 무엇인가요?
1) 이 약의 다른 용량들을 사용한 비교시험에서 난소과자극증후군은 이 약의 용량과 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. 난소과자극증후군은 이 약으로 치료받은 환자의 약 4%에서 관찰되었다. 중증의 난소과자극증후군은 0.5% 미만의 환자에서 보고되었다.
이 약의 투여 후 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
기관계
발현빈도
이상반응
면역계 장애
매우 드물게 (< 1/10,000)
경증-중증의 과민 반응(발진, 아나필락시스 반응 및 쇼크 포함)
신경계 장애
흔하게 (≥ 1/100 to < 1/
오비드렐리퀴드주(코리오고나도트로핀알파) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.