오비드렐리퀴드주(코리오고나도트로핀알파)
효능·효과
체외수정(in vitro fertilization, IVF)과 같은 보조생식술에 앞서 과배란을 유도하는 여성에서 난포성장을 자극한 후 최후의 난포성숙 및 황체화 유발
용법 · 용량
이 약은 피하주사한다. 이 약은 불임 치료분야에 경험있는 의사의 감독하에 시작되어야 한다. 이 약은 사용법에 대해 교육받은 환자에 의해서만 자가 투여될 수 있으며, 환자는 전문가의 상담을 받을 수 있어야 한다. 체외수정과 같은 보조생식술에 앞서 과배란을 유도하는 여성에서는 이 약 250㎍을 FSH 또는 hMG 제제를 마지막으로 투여한 후, 즉 난포성장을 위한 최적의 자극에 도달된 후 24~48시간 후에 투여한다.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| α-hCG 발현벡터: pCLH3AXSV2DHFR | - | - |
| β-hCG 발현벡터: pCLH3AXSV2ODChαIVSA | - | - |
주의사항 (경고)
성선자극호르몬 요법은 불임 치료에 경험이 많은 의사에 의해 사용되어야 한다. 환자부부는 치료를 시작하기 전에 임신금기사항에 해당하는지 또는 임신여부에 대해 정확한 검사를 한다. 다음과 같은 이상반응의 위험성에 대해 환자에게 알려준다.
① 난소과자극증후군(Ovarian Hyperstimulation Syndrome: OHSS)
일정 수준의 난소 비대는 조절된 난소 자극에서 예측되는 효과이다. 이러한 난소 비대는 다낭성난소증후군 여성에서 더욱 흔하게 나타나며, 대개 별도의 치료없이 자연적으로 해소된다.
단순한 난소 비대와는 달리, 난소과자극증후군은 중증도가 증가하는 특징을 지니는 증후군이다.
경증의 난소과자극증후군의 증상은 복통, 복부 불편감과 팽창 및 난소 비대를 포함한다. 중등도의 난소과자극증후군의 경우, 오심, 구토, 복수의 초음파 증거 및 현저한 난소 비대가 추가적으로 나타날 수 있다
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 유효성분 또는 부형제에 과민증이 있는 환자
2) 시상하부 또는 뇌하수체에 종양이 있는 환자
3) 원인불명의 난소 비대 또는 난소 낭종이 있는 환자
4) 원인 불명의 부인과 출혈이 있는 환자
5) 난소암, 자궁암 또는 유방암 환자
6) 활성 혈전색전성 질환이 있는 환자
7) 내분비계 장애(갑상선기능저하증, 부신피질부전증, 고프롤락틴혈증) 환자
8) 난소이상발육, 탈자궁, 및 조기폐경 환자
9) 난소과자극증후군 환자
10) 이 약의 치료효과를 얻을 수 없는 다음의 경우; 원발성 난소기능상실 환자, 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 환자, 임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 환자, 폐경기 여성
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
임신을 함으로써 상태를 악화시킬 수 있는 전신질환이 있는 환자
5.
상호작용
1) 고용량의 코르티코이드 약물과 병용투여하지 않는다.
2) 배란 유발 목적으로 FSH 제제를 투여에 이어서 이 약을 투여한 경우 또는 병용투여한 경우에 난소종대, 종대난소의 파열, 복수, 흉수를 수반하는 Meigs 증후군과 같은 난소과자극을 일으키고, 더 나아가서 혈액농축, 혈액응고성 항진 등에 의해 혈전증, 뇌경색을 일으킬 수 있다.
부작용
1) 이 약의 다른 용량들을 사용한 비교시험에서 난소과자극증후군은 이 약의 용량과 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. 난소과자극증후군은 이 약으로 치료받은 환자의 약 4%에서 관찰되었다. 중증의 난소과자극증후군은 0.5% 미만의 환자에서 보고되었다.
이 약의 투여 후 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
기관계
발현빈도
이상반응
면역계 장애
매우 드물게 (< 1/10,000)
경증-중증의 과민 반응(발진, 아나필락시스 반응 및 쇼크 포함)
신경계 장애
흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10)
두통
혈관 장애
매우 드물게 (< 1/10,000)
혈전색전증
위장관 장애
흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10)
복통, 복부 팽창, 오심, 구토
흔하지 않게
(≥1/1,000 to < 1/100)
복부 불편감, 설사
생식계 및 유방 장애
보관방법
밀봉용기. 2~8℃에서 차광하여 보관.
같은 성분 약물
동일한 주성분(α-hCG 발현벡터: pCLH3AXSV2DHFR)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.