옥사플린주100밀리그램(옥살리플라틴)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
200mg
2 를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200mg/m 2 을 다른 bag으로 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m 2 을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m 2 을 22시간에 걸쳐 점적정주한다.]]> 2 을 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m 2 을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m 2 을 22시간에 걸쳐 점적정주한다)]]> 2 로 특별한 독성이 나타나지 않은 경우, 매 2주마다 점적주입으로 투여된 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용투여한다.]]>
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 옥살리플라틴 | 100 | 밀리그램 |
주요 성분 가이드
주의사항
2 에서 65mg/m 2 (전이성 결장직장암) 또는 75mg/m 2 (대장암의 보조 요법)으로 감소시켜야 한다.]]> 2 에서 65mg/m 2 (전이성 결장직장암) 또는 75mg/m 2 (대장암의 보조 요법)으로 감소시켜야 한다.]]> 9 /L 또는 혈소판수 < 50 x 10 9 /L) 이 발생하면, 다음회 투여는 혈액학적 수치가 수용가능한 수치로 돌아갈 때까지 연기하여야 한다. 백혈구분획을 포함하는 모든 혈구수는 치료시작전과 매회 투여전 검사해야 한다.]]> 9 /L 이상으로 회복될 때까지 다음회 투여를 연기하여야 한다.]]> 9 /L), 열성 호중구 감소증, 3-4등급 혈소판감소증(혈소판수 < 50 x 10 9 /L)이 발생하면, 5-fluorouracil 의 용량감소와 함께 이 약의 용량을 85mg/m 2 에서 65mg/m 2 (전이성 결장직장암) 또는 75mg/m 2 (대장암의 보조 요법)으로 감소시켜야 한다.]]> 9 /L 이고/이거나 혈소판수< 100 x 10 9 /L로써 골수 억제가 있는 환자]]> 발현부위별 이상반응 매우 흔하게 흔하게 때때로 드물게 주사부위 장애 주사부위 반응+ +국소 통증, 발적, 부종, 혈전증을 포함하는 주사부위반응이 보고되었다. 또한, 일혈로 인해 국소 통증 및 염증이 나타날 수 있고, 특히 이 약을 말초정맥으로 점적주입시 그 정도가 심해질 수 있고, 괴사를 포함한 합병증을 일으킬 수 있다. 자율신경계 장애 홍조 전신 장애 * 발열 및 경직(떨림)+++, 피로, 알러지/알러지 반응++ 무력증, 통증 체중증가(보조적요법) 흉통 체중감소(전이성 결장직장암) 언어장애 ++ 매우 흔하게 : 피부발진(특히, 두드러기), 결막염, 비염과 같은 일반적인 알러지 반응 흔하게 : 기관지경련, 흉통, 혈관부종, 저혈압, 아나필락시스 쇼크를 포함하는 일반적인 아나필락시 반응 +++ 감염(열성 호중구감소증을 동반하거나 하지 않음)으로 인하거나 면역학적 기전으로 인한 발열 및 경직(떨림) 중추 및 말초 신경계 장애 * 말초감각 신경병증 두통, 감각장애 어지러움, 졸음 운동성 신경염, 수막증 구어장애, 가역적 후백질 뇌병증 증후군 위장관계 장애 * 설사, 오심, 구토 구내염/점막염, 복통, 변비 소화불량, 위식도관역류, 위장관 출혈 장폐색증(Ileus), 장폐색 Clostridium difficile로 인한 설사를 포함한 대장염, 췌장염 대사 및 영양 장애 식욕부진, 고혈당 탈수증 대사성 산증 근골격계 장애 요통(요통이 나타나는 경우, 드물게 보고되는 용혈에 대해 검사해야 한다.) 관절통, 골격통, 근육약화, 치주염 혈소판, 출혈/응고 및 혈관 장애 비출혈 출혈, 혈뇨, 객혈, 질출혈, 혈변, 치질, 혈전증, 심부 혈전성정맥염, 폐색전증, 직장 출혈, 프로트롬빈 시간 연장, 고혈압 ]]> 발현부위별 이상반응 매우 흔하게 흔하게 때때로 드물게 매우 드물게 정신계 장애 우울증, 불면증 신경과민증 저항 기전 장애 감염 호중구 감소성 패혈증(치명적 결과 포함) 패혈증(치명적 결과 포함) 호흡기계, 흉부 및 종격 장애 호흡곤란, 기침 비염, 상기도감염, 딸꾹질 간질성 폐질환 (때로 치명적), 폐섬유증 피부 및 피하조직 장애 피부장애, 탈모 피부박탈 (즉, 수족증후군), 홍반성 발진, 발진, 발한증가, 손톱장애 특수 감각, 기타 장애 미각도착 이독성 청각상실 비뇨기계 장애 뇨침사 이상 배뇨곤란, 요실금, 배뇨빈도 이상 급성 세뇨관 괴사, 급성 간질성 신장염 및 급성 신부전, 시각 장애 결막염, 시각이상, 눈물분비 이상 일시적 시력저하, 시야장해, 시신경염, 일시적 시각 상실 (투여 중단으로 회복 가능) 검사치 이상 혈액학적 * 빈혈, 호중구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증, 림프구감소증 화학 알칼리성포스파타제 증가, 빌리루빈 증가, 이상 혈당증, LDH증가, 저칼륨혈증, 간효소증가 (SGPT/ALAT, SGOT/ASAT). 비정상 나트륨혈증 혈액학적 * 열성 호중구감소증/ 호중구감소성 패혈증(즉, 3,4등급의 호중구 감소증 및 감염) 화학 크레아티닌 증가 ]]> 옥살리플라틴과 5-FU/FA 병용투여 85mg/m 2 매 2주마다 투여 전이성 결장직장암 대장암의 보조요법 모든 등급 3등급 4등급 모든등급 3등급 4등급 빈혈 82.2 3 <1 75.6 0.7 0.1 호중구감소증 71.4 28 14 78.9 28.8 12.3 혈소판감소증 71.6 4 <1 77.4 1.5 0.2 열성 호중구감소증 5.0 3.6 1.4 0.7 0.7 0.0 호중구감소성 패혈증 1.1 0.7 0.4 1.1 0.6 0.4 ]]> 5-fluorouracil 및 folinic acid 과 병용투여 100mg/m 2 매 2주마다 투여 모든 등급 3등급 4등급 빈혈 17 - 4 호중구감소증 57 17 4 혈소판 감소증 44 4 - ]]> 옥살리플라틴과 5-FU/FA 병용투여 85mg/m 2 매 2주마다 투여 전이성 결장직장암 대장암의 보조요법 모든 등급 3등급 4등급 모든등급 3등급 4등급 오심 69.9 8 <1 73.7 4.8 0.3 설사 60.8 9 2 56.3 8.3 2.5 구토 49.0 6 1 47.2 5.3 0.5 점막염/구내염 39.9 4 <1 42.1 2.8 0.1 ]]> 5-fluorouracil 및 folinic acid 과 병용투여 100mg/m 2 매 2주마다 투여 모든 등급 3등급 4등급 오심/ 구토 87 17 - 설사 30 - - ]]> 2 (12주기)일 때 20%에 달한다.]]> 옥살리플라틴과 5-FU/FA 병용투여 85mg/m 2 매 2주마다 투여 전이성 결장직장암 대장암의 보조요법 모든 등급 3등급 4등급 모든등급 3등급 4등급 알러지 반응/알러지 9.1 1 <1 10.3 2.3 0.6 ]]> 기관계 발현빈도 10% 이상 1% ~ 10% 미만 0.1% ~ 1% 미만 위장관계 이상 구역, 구토, 설사 식욕부진, 복통, 구내염, 변비, 점막염 딸꾹질, 소화불량증, 장폐색증, 항문질환, 인공항문출혈, 결장출혈, 고창, 궤양성 구내염, 연하곤란 백혈구 및 세망내피계 이상 백혈구감소증, 과립구감소증 백혈구증가증, 과립구증가증 중추 및 말초신경계 이상 신경병증 지각이상, 두통 말초신경병, 현기증, 음성장애, 인후두이감각증 혈소판, 적혈구, 출혈 및 응고 이상 혈소판감소증 혈뇨증, 빈혈 간 및 담도계 간효소증가, 빌리루빈감소 전신 이상 열, 무력 체중감소, 동통, 흉통, 경직, 말초성 부종, 전신성 부종, 실신 피부 및 부속기계, 투여부위 탈모증, 피부박탈 소양감, 발진, 발한증가, 피부염, 주사부위 반응 대사 및 영양 이상 알칼리성포스파타제치 증가 저단백혈증 호흡기계 이상 호흡곤란, 인두염, 비염, 폐렴 비뇨생식기계 알부민뇨, 비단백질소증가, 요로감염, 회음통(남성) 정신신경계 이상 불면, 신경과민증, 조병, 혼미 심혈관계 이상 고혈압, 저혈압, 심계항진, 부정맥 기타 요통, 근육통, 상지통증, 대상포진,시각이상, 청력저하 ]]> 기관계 발현빈도 10% 이상 1% ~ 10% 미만 0.1% ~ 1% 미만 백혈구 및 세망내피계 이상 백혈구감소증(18.2 %) 열성 호중구감소증, 호중구감소증 위장관계 이상 오심, 식욕부진, 구토, 설사, 구내염 복통, 고창, 변비, 딸꾹질, 점막염, 복부불쾌감 전신 이상 무력, 피로, 열 오한, 안면홍조, 전신성 부종, 동통, 흉통 적혈구 이상 빈혈 범혈구감소증 혈소판, 출혈 및 응고이상 혈소판감소증 종양부위 출혈, 위장관출혈, 정맥염 간 및 담도계 이상 간효소 증가, SGOT상승, SGPT 상승 빌리루빈혈증 중추 및 말초신경계 이상 신경병증, 지각이상 말초신경병, 현기증, 두통, 뇌위축, 척수염 호흡기계 이상 폐렴, 호흡곤란, 흉막유출, 기침 신생조직물 간신생물, 골육종 대사 및 영양 이상 알칼리성포스파타제치증가 근골격계 이상 근육통 정신신경계 이상 불면, 착란, 경면, 기억상실 요로계 이상 비단백질소증가 피부 및 부속기관 이상 두드러기, 발한증가, 소양감, 탈모증 콜라겐 이상 맥관염 ]]> 2 을 2시간에 걸쳐 점적 투여후 5-FU 400mg/m 2 을 bolus로 투여하고, 5-FU 600mg/m 2 을 22시간에 걸쳐 점적 투여. 투여 2일째 반복)을 2주 간격으로 투여하는 군과 5-FU와 folinic acid를 동일하게 투여하고 옥살리플라틴(85mg/m 2 을 매2주마다 투여)을 병용하는 군(210명)을 비교한 결과, 투여된 주기의 중간값은 5-FU/folinic acid 투여군에서 11주기, 옥살리플라틴/5-FU/folinic acid 투여군에서 12주기로 나타났다. 독립된 방사선학적 검토(n=420, intent to treat 분석)후, 5-FU/folinic acid에 옥살리플라틴을 병용하여 투여하였을 때 반응율(49% vs 22%)이 유의하게 높았으며 질병 관해 생존기간(8.2개월 vs 6개월)에서도 유의한 차이가 나타났다. 그러나 두 군간 전체 생존기간의 중간값(16개월 vs 14.7개월)에서는 유의한 차이가 없었다. 이 시험은 전체 생존의 차이를 조사하기 위한 것은 아니었다. 또한, 두 군에서 시험 후 다른 약물로 치료한 것이 생존에 영향을 미쳤을 수도 있다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [옥살리플라틴] 전임상자료에 따르면 태아에게 치명적이거나 기형 유발 가능성.
보관방법
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
같은 성분 약물
동일한 주성분(옥살리플라틴)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.