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동아에스티(주)
1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2. 소아의 특
이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화 되어야 한다. 1. 뇌하수체 성
분류 H01AC01
1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2. 소아의 특발성 저신장증(ISS) 3. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 4. 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA: small for gestational age) 저신장 소아의 성장장애
1회 투여량
0.2mg
연령별 용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 당뇨병환자
2) 활동성인 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 중증의 비증식성 당뇨병성 망막병증 환자
3) 악성종양 환자
4) 골단이 닫혀있는 환자
5) 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비 감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자
6) 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
8) 심장 절개나 복부 수술, 다수의 사고성 외상 또는 급성 호흡부전증에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자
9) 급성 호흡 부전증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심·신 질환 환자(때때로 일과성의 이상사례가 나타날 수 있다.)
2) 당뇨병의 가족력이 있는 환자
3) 성장호르몬 결핍증 및 터너증후군을 포함한 내분비 장애 환자(대퇴골두골단분리증의 위험이 증가한다. 소마트로핀 요법 중 절뚝거림, 고관절부 또는 무릎 통증을 호소하는 소아는 모두 검사하여야 한다.)
3.
1) 당질코르티코이드
당질코르티코이드와의 병용투여는 소마트로핀의 성장 촉진 작용을 억제한다. 부신피질자극호르몬(ACTH) 결핍 환자는 성장에 대한 억제 효과를 피하기 위해 당질코르티코이드 대체요법을 주의깊게 조절해야 한다. 따라서, 당질코르티코이드를 투여받는 환자는 당질코르티코이드가 성장에 영향을 미치는지 평가하기 위해 성장을 주의깊게 모니터링해야 한다.
소마트로핀은 코티손에서 코티솔로의 전환을 감소시키고, 이전에 발견되지 않은 중추성 부신저하증을 나타나게 하거나, 저용량 당질코르티코이드 대체요법의 효과를 무효화시킬 수 있다.
2) 11β-Hydroxysteroid Dehydrogenase Type 1(11βHSD-1)의 억제
소마트로핀 투여는 지방세포 및 간세포에서 11β-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (11βHSD-1)의 억제 및 혈청 코티솔 농도의 감소를 초래할 수 있다.
결과적으로 소마트로핀을 투여받는 환자의 경우, 이전에 진단되지 않은 중추성(이차적) 부신저하증이 나타날 수 있으며, 당질코르티코이드 대체요법이 필요할 수 있다.
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1) 이 약은 냉장(2~8℃) 보관하며, 동결을 피한다. 또한 내용물을 심하게 흔들면 활성성분이 변성될 수 있으므로 주의해야 한다. 2) 처음 개봉 후 ① 30IU/2.7mL : 냉장보관(2~8℃)시 최대 28일까지 보관할 수 있으며, 실온(25℃ 이하)에서는 최대 10일까지 보관할 수 있다. 동결을 피한다. ② 20IU/1.8mL : 냉장보관(2~8℃)시 최대 21일까지 보관할 수 있으며, 실온(25℃ 이하)에서는 최대 10일까지 보관할 수 있다. 동결을 피한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.