유비트정100밀리그람
효능·효과
헬리코박터 파이로리의 감염진단.
용법 · 용량
1회 투여량
100mg
복용 시점
공복시
주의사항
요소(13C) 정제•과립제 -
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
2) 저체중아, 신생아, 영유아 또는 소아
3. 적용상의 주의(정제에 한함)
요소(13C) 정제는 깨거나 씹지 않고 신속하게(5초이내) 삼켜야 한다.
만약 정제가 입안에서 붕괴되면, 진단시험결과가 우레아제 활성을 갖는 구내 박테리아에 의해 영향을 받아 거짓양성반응(false-positive test)이 나타날 수 있다. 또한 물에 의해 필름코팅이 5-8초 후에 박리되기 시작한다.
4. 일반적 주의
이 약은 전임상시험 결과 배양세포계 및 마우스에서 염색체 이상을 일으키는 물질로 판명되었으므로, 이 약 사용의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하도록 한다.
5.
부작용
1) 시판전 임상시험에서 요소(13C) 과립제 또는 정제를 투여한 안전성 평가대상 1,144례 중 8예(0.7%)에 이상반응이 보고되었다. 시판 후에 보고된 빈도불명의 이상반응을 포함한 이 약의 이상반응은 다음과 같다.
종류/빈도
0.5% 미만
빈도불명*
과민증주)
발진, 담마진
소화기
복부팽만감, 설사, 심와부불쾌감
오심, 구토
기 타
혈중 칼륨 수치 상승
주) 이러한 증상이 나타났을 경우에는 투여를 중지한다.
*：시판 후 자발보고에 의한 것으로 빈도불명이다.
2) 국내에서 6년 동안 3,373명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응으로 설사가 보고되었다.
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.