애드베이트주(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)

1) 정맥 주입을 하는 여타의 제품과 마찬가지로 알레르기성 과민반응이 일어날 수도 있다. 이 약은 미량의 마우스와 햄스터 단백질을 포함하고 있다.

2) 환자들에게 발진, 소양증, 일반적인 두드러기, 전신 두드러기, 맥관 부종, 저혈압(어지러움 또는 실신), 쇼크, 급성 호흡기 곤란(가슴의 답답함, 쌕쌕거림), 아나필락시스 등을 포함하는 즉발성의 과민반응 증상들을 주지시킨다. 이러한 증상이 있는 경우 즉시 이 약의 사용을 중단하고 의사와 상의하도록 권고한다. 아나필락시스성 쇼크가 있는 경우 표준 쇼크 치료방법에 따라 치료한다. 이 약을 2mL 주사용수로 혼화할 경우 주입량이 적기 때문에, 과민반응 발생시 주입을 중지하는 등의 대응 시간이 부족하다. 따라서 특히 소아에게 2mL 주사용수를 투여할 때에는 주의하도록 한다.

3) 혈우병 A 환자의 관리에 있어서 제 8 인자에 대한 중화 항체(억제인자)의 형성은 잘 알려진 합병증이다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

4. 일반적 주의

1) 이 약을 투여하는 경우 환자들의 편익을 위해 가능한 한 제품의 이름과 제조번호를 등록해 둘 것을 권장한다.

2) 치료시 카테터 관련 합병증: 중심정맥장치(Central Venous Access Device)가 필요한 경우에는 국소 감염, 균혈증 등의 관련 합병증 위험을 고려해야한다.

3) 2mL 주사용수로 혼화한 제품을 잘못된 방법(동맥 내 또는 정맥 외)으로 주입할 경우, 멍이나 홍반 등의 경증의 투여부위 반응이 일시적으로 나타날 수 있다,.

6. 임부, 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 이용한 동물에 대한 생식독성시험은 수행되지 않았다. 여성에 있어서 혈우병 A 발병은 드물기 때문에 임신과 수유 기간 중 이 약의 사용에 관한 경험은 없다.