니코피온서방정150밀리그램(부프로피온염산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
발현부위 이상반응 이 약 300mg/day (243명) 니코틴 패치 (243명) 이 약과 니코틴 패치(244명) 위약 (159명) 전신 복통 우발적손상 흉통 목 통증 얼굴부종 3 2 <1 2 <1 4 2 1 1 0 1 1 3 <1 1 1 1 1 0 0 심혈관계 고혈압 두근거림 1 2 <1 0 2 1 0 0 소화기계 구역 구갈 변비 설사 식욕부진 구강궤양 갈증 9 10 8 4 3 2 <1 7 4 4 4 1 1 <1 11 9 9 3 5 1 2 4 4 3 1 1 1 0 근골격계 근육통 관절통 4 5 3 3 5 3 3 2 신경계 불면 꿈 이상 불안 집중력장애 어지러움 신경과민 떨림 불쾌감 40 5 8 9 10 4 1 <1 28 18 6 3 2 <1 <1 1 45 13 9 9 8 2 2 2 18 3 6 4 6 2 0 1 호흡기계 비염 기침 증가 인두염 부비동염 호흡곤란 비출혈 12 3 3 2 1 2 11 5 2 2 0 1 9 <1 3 2 2 1 8 1 0 1 1 0 피부 패치적용 부위 반응 발진 가려움증 두드러기 11 4 3 2 17 3 1 0 15 3 5 2 7 2 1 0 감각기계 미각이상 이명 3 1 1 0 3 <1 2 0 ]]> 이상반응 이 약 300mg/day (n=376) 이 약 400mg/day (n=114) 위약 (n=385) 발진 구역 초조 편두통 2.4% 0.8% 0.3% 0.0% 0.9% 1.8% 1.8% 1.8% 0.0% 0.3% 0.3% 0.3% ]]> 발현부위 이상반응 이 약 300mg/day (n=376) 이 약 400mg/day (n=114) 위약 (n=385) 전신 두통 감염 복통 무기력 흉통 통증 발열 26% 8% 3% 2% 3% 2% 1% 25% 9% 9% 4% 4% 3% 2% 23% 6% 2% 2% 1% 2% - 심혈관계 두근거림 홍조 편두통 섬광 2% 1% 1% 1% 6% 4% 4% 3% 2% - 1% 1% 소화기계 구갈 구역 변비 설사 식욕부진 구토 연하곤란 17% 13% 10% 5% 5% 4% 0% 24% 18% 5% 7% 3% 2% 2% 7% 8% 7% 6% 2% 2% 0% 근골격계 근육통 관절통 관절염 연축 2% 1% 0% 1% 6% 4% 2% 2% 3% 1% 0% - 신경계 불면 어지러움 초조 불안 떨림 신경과민 졸림 과민성 기억력감소 감각이상 중추신경 흥분 11% 7% 3% 5% 6% 5% 2% 3% - 1% 2% 16% 11% 9% 6% 3% 3% 3% 2% 3% 2% 1% 6% 5% 2% 3% 1% 3% 2% 2% 1% 1% 1% 호흡기계 인두염 부비동염 기침증가 3% 3% 1% 11% 1% 2% 2% 2% 1% 피부 발한 발진 가려움증 두드러기 6% 5% 2% 2% 5% 4% 4% 1% 2% 1% 2% 0% 감각기계 이명 미각이상 시야혼탁 및 복시 6% 2% 3% 6% 4% 2% 2% - 2% 비뇨기계 빈뇨 급한 배뇨 질출혈† 배뇨관감염 2% - 0% 1% 5% 2% 2% 0% 2% 0% - - ]]> 이상반응 이 약 300mg/day (n=376) 이 약 400mg/day (n=114) 위약 (n=385) 초조 불안 불면 3% 5% 11% 9% 6% 16% 2% 3% 6% ]]> 이상반응 이 약 300mg/day (n=339) 이 약 400mg/day (n=112) 위약 (n=347) 체중증가 > 5 Ibs(2.27kg) 체중감소 > 5 Ibs(2.27kg) 3% 14% 2% 19% 4% 6% ]]> 연령대 치료받은 환자 1,000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약간의 차이 위약에 비해 증가 수 <18 14예 많음 18-24 5예 많음 위약에 비해 감소 수 25-64 1예 적음 ≥65 6예 적음 ]]> max 가 각각 16%, 32% 증가하였다.]]> max , AUC, t½은 각각 평균 2배, 5배, 2배 증가하였다. 이 영향은 부프로피온 최종 투여 후 적어도 7일간 지속되었다. 부프로피온과 CYP2D6에 의해 대사되는 다른 약과의 병용투여는 공식적으로 연구된 바 없다. 그러므로 일부 SSRI계 및 삼환계 항우울제(예. Nortriptyline, imipramine, desipramine, paroxetine, fluoxetine, sertraline), 항정신질환제(예. Haloperidol, risperidone, thioridazine), 베타 차단제(예. Metoprolol), Type 1C 항부정맥약(예. Flecainide, Propafenone) 등과 같이 CYP2D6 동종효소에 의해 대사되는 약을 부프로피온과 병용 투여할 때에는 주의해야 하고, 병용투여 약물의 용량범위 중 하한용량으로 시작 해야 한다. 만약 CYP2D6에 의해 대사되는 약물을 이미 투여 중인 환자에게 이 약을 추가로 투여할 때에는 투여 중인 약물(특히 치료지수가 좁은 병용약물인 경우)의 용량 감소를 고려해야 한다. 효과를 나타내기 위해 CYP2D6에 의한 대사 활성이 필요한 약물(예. Tamoxifen)은 부프로피온과 같은 CYP2D6 저해제와 병용 투여 시 효능이 감소될 수 있다. Citalopram은 CYP2D6에 의해 주로 대사되지는 않지만 한 연구에서 이 약은 citalopram의 C max 및 AUC를 각각 30%, 40%까지 증가시켰다.]]> 2 를 기준으로 했을 때, 사람의 최고 권장용량(MRHD)의 각각 약 7배와 2배이다. 수컷 랫드와 암수 마우스의 반복투여 시험에서 이 약 및 대사체의 전신 노출량(AUC에 근거)은 사람에게 최대 권장용량을 투여했을 때보다 더 낮았다. 암컷 랫드에서 부프로피온의 노출량은 사람에서의 약 4배, 대사체는 사람에서보다 더 낮았다. 랫드에게 100～300mg/kg/day(mg/m 2 기준으로 MRHD의 약 2～7배)의 용량을 투여했을 때, 간의 결절 증식성 병변이 증가하였으며, 이차적으로 간 효소가 유도될 수 있다. 더 낮은 용량은 시험되지 않았다. 이와 같은 병변이 간 신생물의 전구체인지에 대해서는 아직 밝혀지지 않았다. 마우스 시험에서는 유사한 간 병변이 관찰되지 않았으며, 간 및 다른 기관에서 약성 종양의 증가 또한 관찰되지 않았다.]]> 2 기준으로 MRHD의 약 11 및 7배)까지 경구투여하였다. 어느 종에서도 기형발생의 명백한 증거는 관찰되지 않았으나, 토끼에서 시험에 사용된 가장 낮은 용량(25mg/kg/day, mg/m 2 기준으로 MRHD과 대략 동등) 이상에서 태자 기형과 골격변이가 관찰되었다. 태자 무게 감소는 50mg/kg 이상에서 나타났다.]]> 2 기준으로 MRHD의 약 7배) 까지 경구투여 하였을 때 차산자 발생에 명백한 해로운 영향이 없었다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [부프로피온염산염] 상세 정보를 확인하세요.
용량주의
- [부프로피온염산염] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
차광기밀용기 25℃이하보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.