- 특수감각기계 : 시력이상, 시력불선명, 눈의 건조, 눈의 통증, 안압 상승, 외이도염, 중이염, 눈의 광과민성, 이명
- 신장 및 비뇨기계 : 급성 간질성 신염, 사구체간질 모세관성 사구체 신염, 뇨 정체, 혈뇨, 빈뇨, 배뇨장애
- 생식기계 : 비정상적 사정/(오르가즘), 발기불능, 월경주기 이상, 자궁출혈
- 임상 수치의 변화 : 가역적 간효소 수치 증가
- 기타 : 두통 및 식욕 증가와 같은 금단 증상들이 드물게 관찰되었다.
3) 국내 시판 후 조사 결과 : 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,952명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 16.96%(331/1,952명)로 보고되었다.
이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 16.34%(319/1,952명)이었다.
주로 관찰되는 이상반응은 구갈, 변비, 식욕부진, 두통, 소화불량, 구역, 흉통이었다.
자발적 보고를 포함하여 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응은 진전, 성욕감소가 각각 2명, 배뇨장애, 안면마비, 요통, 유즙분비, 혀의 통증이 각각 1명이었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
실루민캡슐11.3mg(황산시부트라민)(수출용)의 부작용은 무엇인가요?
1) 이상반응은 대체로 치료 초기(처음 4주간)에 발생하여 시간이 경과할수록 그 강도 및 빈도가 감소하였다. 일반적으로 심각하지 않으며 치료 중단을 요하지는 않고 가역적이었다. 비만 환자를 대상으로 한 위약 대조시험에서 대조군과 비교시 통계적으로 유의하게 높은 발현율을 보인 이 약의 이상반응은 아래와 같다.
- 전신증상 : 두통 등의 통증, 유행성 감기증상, 외상, 무력증, 때때로 복통, 흉통, 경부통, 알레르기 반응, 발열 드물게 오한
- 심혈관계 : 때때로 빈맥, 혈관확장(안면홍조), 편두통, 고혈압/혈압상승, 심계항진, 드물게
실루민캡슐11.3mg(황산시부트라민)(수출용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.