베넥사엑스알서방캡슐37.5밀리그램(벤라팍신염산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
1 ]]> 신체부위 증상 우울증 2 범불안장애 3,4 사회공포증 5 공황장애 벤라팍신서방제제 (n=357) 위약 (n=285) 벤라팍신서방제제 (n=1381) 위약 (n=555) 벤라팍신 서방제제 (n=819) 위약 (n=695) 벤라팍신 서방제제 (n=1001) 위약 (n=662) 전신 두통 - - - - 1% <1% - - 무력증 - - 3% <1% 2% <1% 1% 0% 소화기계 구역 4% <1% 8% <1% 3% 1% 2% <1% 식욕감퇴 1% <1% - - - - - - 구갈 1% 0% 2% <1% - - - - 구토 - - 1% <1% - - - - 신경계 어지러움 2% 1% - - 2% <1% - - 불면증 1% <1% 3% 1% 2% <1% 1% 1% 신경과민 - - 2% <1% - - - - 졸음 2% <1% 3% <1% 2% <1% - - 떨림 - - 1% 0% - - - - 피부 발한 - - 2% <1% - - 비뇨생식기계 발기부전 6 - - - - 2% 0% ]]> 1 우울증에 대한 세 시험 중 두 시험은 용량조절시험이었고, 한 시험은 고정용량시험이었다. 범불안장애에 대해 실시된 두 시험은 모두 고정용량시험이었고, 나머지 하나는 용량조절시험 이었다. 사회공포증에 관한 4개의 시험은 용량조절시험이었고 하나는 고정용량시험 이었다. 공황장애에 관한 시험 중 두 시험은 용량조절시험이었고 두 시험은 고정용량 시험이었다.]]> 2 우울증에 대한 미국내 위약대조시험에서 이 약 치료 환자들에게서 발생한 이상반응 중 약물과 관련된 것으로 사려되고, 치료를 중단시켰던 그 외의 이상반응은 다음과 같다.(벤라팍신서방제제(n=192), 위약(n=202)) : 고혈압(1%, <1%) ; 설사(1%, 0%) ; 이상감각(1%, 0%) ; 떨림(1%, 0%) ; 비정상적인 시야, 주로 시야흐림(1%, 0%) ; 비정상적인 사정, 주로 사정지연(1%, 0%)]]> 3 범불안장애에 대한 두 가지의 미국 내 단기간 위약대조시험에서 이 약 치료 환자들에게서 발생한 이상반응 중 약물과 관련된 것으로 사려되고, 치료를 중단시켰던 그 외의 이상반응은 다음과 같다.(이 약(n=476), 위약(n=201)) : 두통 (4%, <1%) ; 혈관확장 (1%, 0%) ; 식욕감퇴(2%, <1%) ; 어지러움(4%, 1%) ; 비정상적 사고(1%, 0%) ; 비정상적 시야(1% , 0%)]]> 4 범불안장애에 대한 미국 내 장기간 위약대조시험에서 이 약 치료 환자들에게서 발생한 이상반응 중 약물과 관련된 것으로 사려되고, 치료를 중단시켰던 그 외의 이상반응은 다음과 같다.(이 약(n=535), 위약(n=257)) : 성욕 감퇴 (1% , 0%)]]> 5 사회공포증에 대한 미국 내 6개월의 위약대조시험에서 이 약 치료 환자들에게서 발생한 이상반응 중 약물과 관련된 것으로 사려되고, 치료를 중단시켰던 그 외의 이상반응은 다음과 같다.(이 약(n=257), 위약(n=129)) : 성욕 감퇴 (1% , 0%) ; 신경과민 (3%, 0%)]]> 6 남성환자수를 근거로(이 약=454, 위약=357).]]> 1,2 ]]> 신체부위 증상 벤라팍신서방제제 (n=357) 위약 (n=285) 전신 무력증 8% 7% 심혈관계 혈관확장 3 4% 2% 고혈압 4% 1% 소화기계 구역 31% 12% 변비 8% 5% 식욕감퇴 8% 4% 구토 4% 2% 고창 4% 3% 대사 / 영양계 체중감소 3% 0% 신경계 어지러움 20% 9% 졸음 17% 8% 불면증 17% 11% 구갈 12% 6% 신경과민 10% 5% 비정상적 꿈 4 7% 2% 떨림 5% 2% 우울증 3% <1% 이상감각 3% 1% 성욕감퇴 3% <1% 초조 3% 1% 호흡기계 인두염 7% 6% 하품 3% 0% 피부 발한 14% 3% 특수감각 비정상적인 시야 5 4% <1% 비뇨생식계 비정상적인 사정(남) 6,7 16% <1% 발기부전 7 4% <1% 이상성감증(여) 8,9 3% <1% ]]> 1 이 약 치료환자 중 2%이상에게서 발생하였으나, 위약 치료환자에게서의 발생률과 비슷하거나 그 이하였던 다음과 같은 이상반응은 제외하였다: 복통, 뜻밖의 상해, 불안, 등통증, 기관지염, 설사, 월경통, 소화불량, 감기증후, 두통, 감염, 통증, 두근거림, 비염, 부비강염]]> 2 <1%는 0%보다는 크나, 1%보다는 작은 것을 의미한다.]]> 3 대부분 홍조]]> 4 대부분 생생한 꿈, 악몽, 다몽]]> 5 대부분 시야 흐림, 시조절장애]]> 6 대부분 사정지연]]> 7 남성환자수를 근거로]]> 8 대부분 오르가즘 지연이나 이상성감증]]> 9 여성환자수를 근거로]]> 1,2 ]]> 신체부위 증상 벤라팍신서방제제(n=1381) 위약(n=555) 전신 무력증 12% 8% 심혈관계 혈관확장 3 4% 2% 소화기계 구역 35% 12% 식욕감퇴 8% 2% 변비 10% 4% 구토 5% 3% 신경계 구갈 16% 6% 불면증 15% 10% 어지러움 16% 11% 졸음 14% 8% 신경과민 6% 4% 성욕감퇴 4% 2% 비정상적 꿈 4 3% 2% 떨림 4% <1% 이상감각 2% 1% 근육긴장항진 3% 2% 호흡기계 하품 3% <1% 피부 발한 10% 3% 특수감각 비정상적인 시야 5 5% <1% 비뇨생식계 비정상적 사정(남) 6,7 11% <1% 발기부전 7 5% <1% 오르가즘장애(여) 8,9 2% 0% ]]> 1 이 약 치료환자 중 2%이상에서 발생하였으나, 위약치료환자에서의 발생률과 비슷하거나 그 이하였던 다음과 같은 이상반응은 제외하였다: 복통, 뜻밖의 상해, 초조, 요통, 설사, 월경통, 우울증, 소화불량, 감기증후, 두통, 감염, 긴장항진, 통증, 두근거림, 인두염, 부비강염, 귀울림, 빈뇨]]> 2 <1%는 0%보다는 크나, 1%보다는 작은 것을 의미한다.]]> 3 대부분 홍조]]> 4 대부분 생생한 꿈, 악몽, 다몽]]> 5 대부분 시야 흐림과 시조절 장애]]> 6 대부분 사정지연과 이상성감증]]> 7 남성환자수를 근거로 (벤라팍신서방제제 = 525명, 위약 = 220명)]]> 8 대부분 오르가즘 지연이며, 비정상적 오르가즘과 이상성감증 등이다.]]> 9 여성환자수를 근거로(벤라팍신서방제제=856명, 위약=335명)]]> 1,2 ]]> 신체부위 증상 벤라팍신서방제제(n=819) 위약(n=695) 전신 두통 38% 34% 무력증 19% 9% 우발성 외상 4% 3% 복통 6% 4% 심혈관계 고혈압 5% 3% 혈관확장 3 3% 2% 두근거림 3% 1% 소화기계 구역 31% 9% 식욕감퇴 4 17% 2% 변비 9% 3% 설사 8% 6% 구토 3% 2% 소화불량 7% 6% 대사 및 영양 체중감소 2% <1% 신경계 불면증 24% 8% 구갈 17% 4% 어지러움 16% 8% 졸음 20% 8% 신경과민 10% 5% 성욕감퇴 8% 2% 불안 5% 4% 초조 3% 1% 떨림 5% 2% 비정상적 꿈 5 3% <1% 단일수축 3% <1% 호흡기계 하품 5% <1% 피부 발한 13% 4% 특수감각 비정상적인 시야 6 4% 2% 비뇨생식계 비정상적 사정 7,8 19% <1% 발기부전 8 6% <1% 오르가즘장애(여) 9,10 5% <1% ]]> 1 위약치료환자에서의 발생률과 비슷하거나 그 이하였던 다음과 같은 이상반응은 제외하였다: 관절통, 요통, 월경통, 소화불량, 감염, 근육통, 통증, 인두염, 발진, 비염, 상기도감염.]]> 2 <1%는 0%보다는 크나, 1%보다는 작은 것을 의미한다.]]> 3 대부분 얼굴홍조]]> 4 대부분 식욕감퇴, 식욕상실]]> 5 대부분 생생한 꿈, 악몽, 다몽]]> 6 대부분 시야 흐림]]> 7 사정지연과 이상성감증을 포함.]]> 8 남성환자수를 근거로 한 %(벤라팍신서방제제=454, 위약=357)]]> 9 비정상적 성감증과 이상성감증을 포함.]]> 10 여성환자수를 근거로 한 %(벤라팍신서방제제=365, 위약=338)]]> 1,2 ]]> 신체부위 증상 벤라팍신서방제제(n=1,001) 위약(n=662) 전신 무력증 10% 8% 심혈관계 혈관확장 3 3% 2% 고혈압 4% 3% 소화기계 구역 21% 14% 식욕감퇴 4 8% 3% 변비 9% 3% 구갈 12% 6% 신경계 불면증 17% 9% 어지러움 11% 10% 졸음 12% 6% 성욕감퇴 4% 2% 떨림 5% 2% 피부 발한 10% 2% 비뇨생식계 비정상적 사정(남) 5,6 8% <1% 발기부전 6 4% <1% 오르가즘장애(여) 7,8 2% <1% ]]> 1 위약 치료환자에서의 발생률과 비슷하거나 그 이하였던 다음과 같은 이상반응은 제외하였다. : 복통, 비정상적 시야, 뜻밖의 상해, 불안, 등통증, 설사, 월경통, 소화불량, 감기증후, 두통, 감염, 긴장항진, 통증, 감각이상, 인두염, 발진, 부비동염, 구토]]> 2 <1%는 0%보다는 크나, 1%보다는 작은 것을 의미한다.]]> 3 대부분 얼굴홍조]]> 4 대부분 식욕감퇴, 식욕상실]]> 5 대부분 사정지연과 이상성감증]]> 6 남성환자수를 근거로 (벤라팍신서방제제= 335명, 위약 = 238명)]]> 7 대부분 오르가즘 지연이며, 비정상적 오르가즘과 이상성감증 등이다]]> 8 여성환자수를 근거로 (벤라팍신서방제제 =666명, 위약 =424명)]]> * , 전립선염 * , 배뇨장애(대부분 배뇨지연), 질염 * , 비정상적 사정/오르가즘(남성), 성감이상증, 발기부전]]> * , 방광염, 배뇨곤란, 혈뇨, 유즙분비(여성) * ,백대하 * , 월경과다 * , 야뇨증, 방광통, 유방통증, 다뇨증, 농뇨, 요실금, 뇨저류, 긴박뇨, 질출혈 * , 비정상적 오르가즘(여성)]]> * , 무뇨증, 유방충혈, 유방확장, 섬유낭성유방, 칼슘결정뇨, 자궁경부염 * , 난소낭종 * , 발기지속 * , 여성형유방증(남성) * ,월경과소 * , 신결석, 신장통, 신기능이상, 유방염, 폐경 * , 신우신염, 빈뇨, 난관염 * , 요로결석증, 자궁출혈 * , 자궁연축 * , 귀두염 * , 자궁내막증 * , 고환염 * , 질 건조증 * ]]> * 각각 남, 녀수를 기준으로]]> (1) 전신 및 투여 부위 아나필락시스, 혈관부종 (2) 심장 심실성 빈맥, 스트레스성 심근병증 (타코츠보 심근병증) (3) 위장관 췌장염 (4) 혈액 및 림프계 무과립증, 재생불량성 빈혈, 범혈구감소증 (5) 대사 및 영양 항이뇨호르몬부적절분비증후군 (SIADH), 간기능 검사 이상, 황체자극호르몬 증가 (6) 근골격계 및 결합조직 횡문근융해증후군 (7) 신경계 정신운동 불안정, 신경이완제악성증후군, 세로토닌증후군, 섬망, 추체외로증상, 협응 및 균형장애, 지연성 운동 이상증 (8) 호흡기, 흉부 및 종격 간질성 폐질환 (9) 피부 및 피하조직 스티븐슨-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 다형홍반 (10) 안질환 폐쇄각 녹내장 (11) 비뇨생식계 출혈의 증가 또는 불규칙한 출혈 증가를 동반한 월경장애, 빈뇨 증가, 산후 출혈* (12) 손상, 중독 및 처치시 합병증 골절 (13) 기타 긴장증, 선천성 기형, 크레아틴포스포키나제(CPK) 증가, 심정맥혈전성 정맥염, EKG이상(심방세동, 심실상성 빈맥, 심실성 기외수축 등), 출혈(안구와 위장관 출혈), 간질환(GGT증가, 간손상, 간괴사 또는 부전, 지방간 포함), 불수의 운동, LDH증가, 도한, 공황, 신부전, 전기충격 유사쇼크 * 해당 이상반응은 SSRI/SNRIs계 약물에서 보고되었다. ]]> 증상 우울증 범불안장애 사회공포증 공황장애 벤라팍신서방제제 (n=357) 위약 (n=285) 벤라팍신서방제제 (n=1381) 위약 (n=555) 벤라팍신서방제제 (n=819) 위약 (n=695) 벤라팍신서방제제 (n=1001) 위약 (n=662) 불면 17% 11% 15% 10% 24% 8% 17% 9% 신경과민 10% 5% 6% 4% 10% 5% 4% 6% ]]> 연령대 치료받은 환자 1,000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약간의 차이 항우울제 관련 증가 <18 14예 많음 18-24 5예 많음 항우울제 관련 감소 25-64 1예 적음 ≥65 6예 적음 ]]> 1/2 )는 변하지 않았다. 이 현상을 설명하여 주는 기전은 밝혀지지 않았다. 할로페리돌과 이 약을 병용투여하는 환자는 이를 고려해야 한다.]]> max 값은 빠른 대사군에서 26% 및 느린 대사군에서 48% 증가했다. ODV의 C max 값은 빠른 대사군에서 14% 및 느린 대사군에서 29% 증가했다. 벤라팍신의 AUC 값은 빠른 대사군에서 21% 및 느린 대사군에서 70% 증가했다. ODV의 AUC 값은 빠른 대사군에서 23% 및 느린 대사군에서 33% 증가했다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
효능군중복
- [벤라팍신염산염] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 25℃이하 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.