아브락산주(파클리탁셀)(파클리탁셀)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[파클리탁셀]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자독성 및 수태율 감소 보고."
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 대하여 심한 과민반응을 보인 기왕력이 있는 환자
2) 베이스라인 호중구 수가 1,500cells/mm3미만인 환자 (골수억제는 용량제한인자이며 감염증을 수반하고, 심각해질 가능성이 있다.)
3) 감염증을 합병하고 있는 환자 (골수억제로 인하여 감염증을 악화시킬 위험이 있다.)
4) 간질성 폐렴 환자 (“일반적 주의”항 참조)
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 ("임부, 수유부에 대한 투여” 항 참조)
3.
임부, 수유부에 대한 투여
1) 임부: 임신한 여성이 이 약을 투여할 경우 태아에게 치명적 손상을 야기할 수 있다.
2) 수유부: 파클리탁셀이 사람 모유로 분비되는지 여부 또는 수유를 받는 영아 또는 모유생산에 대한 영향은 알려지지 않았다.
수유하는 랫트의 모유에서는 파클리탁셀 및/또는 파클리탁셀 대사체가 검출되었다.
이 약은 수유를 받는 영아에게 중대한 이상반응을 일으킬 가능성이 있으므로, 이 약으로 치료받는 동안 및 최종 용량 투여 후 2주 동안은 수유를 중단한다.
관련 주의사항 발췌
치료 받지 않은 암컷 쥐와 짝짓기 전에 11주 동안 수컷 쥐에게 42 mg/m2(대략 mg/m2를 기준으로 일일 최대 권장 인간 노출의 16%)의 단백질과 결합된 파클리탁셀 입자의 투여 후, 짝지어진 암컷에서 임신 비율 감소와 배아 손실 증가가 수반되는 현저한 생식 능력 저하를 보였다.
임신한 랫트에게 수태 7일∼17일째에 파클리탁셀 단백결합 입자 6mg/m2(mg/m2기준으로 대략 사람의 1일 최대 권장 용량의 2%)를 투여한 결과, 자궁내 사망, 흡수 증가(최대 5배), 한배새끼 수 및 생존 태자 수 감소, 태자 체중 감소 및 태자 기형 증가 등의 배태자 독성을 야기하였다.
자주 묻는 질문
아브락산주(파클리탁셀)은 임신 중 복용해도 되나요?
아브락산주(파클리탁셀)에는 임부 금기 성분(파클리탁셀)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
아브락산주(파클리탁셀)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 대하여 심한 과민반응을 보인 기왕력이 있는 환자
2) 베이스라인 호중구 수가 1,500cells/mm3미만인 환자 (골수억제는 용량제한인자이며 감염증을 수반하고, 심각해질 가능성이 있다.)
3) 감염증을 합병하고 있는 환자 (골수억제로 인하여 감염증을 악화시킬 위험이 있다.)
4) 간질성 폐렴 환자 (“일반적 주의”항 참조)
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 ("임부, 수유부에 대한 투여” 항 참조)
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