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홀록산주1000밀리그람(이포스파마이드)
임신·수유 안전정보
홀록산주1000밀리그람(이포스파마이드)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[이포스파마이드]
동물실험에서 유전독성 보고.
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 펜토스타틴을 투여 중인 환자 2) 급성감염 환자 3) 중증 골수기능저하 환자 4) 방광염 환자 5) 요로유출폐색 환자 6) 이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 7) 임부 및 수유부 8) 중증 신장애 환자 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약은 남성 및 여성 생식 세포에서 유전독성 및 돌연변이 유발 물질이다.
따라서 모유 수유 중인 소아에게서 독성이 발생할 수 있으며, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 헤모글로빈 저하 및 설사가 포함된다.
수유 중인 환자에게는 이 약의 투여를 중지해야 한다.
관련 주의사항 발췌
사춘기 동안 이 약으로 치료받은 여아는 이차성징이 정상적으로 발달할 수 있으며 정기적인 월경을 할 수 있고, 이후에 임신을 할 수 있었다.
동물실험에서 이 약의 유전독성이 나타났으므로 임부에게 이 약이 투여되었을 때 태아손상의 원인이 될 수 있으므로 이 약의 치료 기간동안 적절한 피임을 하여야 하고, 치료가 끝난 후 여성은 12개월 이상, 남성은 6개월 이상 피임을 하여야 한다.
2) 임신 중 이 약이 포함된 항암화학요법에 노출된 경우에 태아성장지연 및 신생아 빈혈이 보고되었다.
또다른 옥사자포스포린계 세포독성제에 노출된 경우 유산, 기형(임신 초기에 노출된 후)이 유발되고, 백혈구감소증, 범혈구감소증, 중증의 골수형성저하 및 위장염을 포함하여 신생아에게 영향을 일으키는 것으로 보고되었다.
3) 다른 옥사자포스포린계 세포독성제인 시클로포스파미드의 동물 데이터는 난포의 발달 중 난모세포가 약물에 노출되면 착상률과 태아 생존 가능한 임신율이 감소하고 기형 위험이 높아질 수 있음을 보여준다.
이러한 효과는 이 약의 치료를 중단한 후에 수정 또는 임신을 계획하는 경우 고려되어야 한다.
4) 이 약을 임신 중에 사용하거나, 이 약 투여 중에 또는 치료가 끝난 후에 임신을 한 경우, 태아에 대한 잠재적 장해가 있음을 환자에게 알려야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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