면역계 장애 : 알러지성 피부염의 증상 혹은 징후를 포함한 과민반응, 혈관 부종, 눈 알레르기
신경계 장애 : 미각이상, 현기증
정신적 장애 : 불면, 악몽
호흡기, 흉막 및 종격 이상 : 천식, 기관지경련(주로 기관지경련 질환이 있는 환자)
피부 이상: 탈모, 피부 과색소 침착(눈주위), 피부 변색(눈주위)
혈관계 이상: 고혈압
② 일회용
심장 이상 : 서맥
안구 이상 : 눈 부음, 눈의 불편감
면역계 장애 : 알러지성 피부염의 증상 혹은 징후를 포함한 과민반응, 혈관 부종, 눈 알레르기
피부 이상: 탈모, 피부 변색(눈주위)
혈관계 이상: 고혈압
6) 국내 시판 후 조사 결과(다회용)
① 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 742명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 19.68%(146/742명, 총 178건)이 보고되었다.
예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.40%(3/742명, 총 3건)로 공막충혈, 녹내장악화, 가슴불편함 각 0.13% (1/742명, 1건)이 조사되었다.
이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 유해사례는 공막충혈, 가슴불편함 각 0.13% (1/742명, 1건)이 보고되었다.
② 이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례 중 새로 확인된 것은 없었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
간포트점안액(1회용), 간포트점안액의 부작용은 무엇인가요?
1) 간포트 점안액 다회용 제품의 임상연구에서 이 약에 특이적인 이상반응은 관찰되지 않았고, 이상반응은 비마토프로스트와 티몰롤에 대해 이전에 보고된 것들에 한정되었다.
이상반응의 대부분은 경미하였으며, 12개월 임상자료를 기초로 가장 흔하게 나타났던 이상반응으로는 결막충혈로, 26%의 환자에게서 나타났으며, 1.5%의 환자가 이로 인해 투여를 중단하였다.
① 간포트점안액 (다회용)
* 이상반응 발생빈도: 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1
간포트점안액(1회용), 간포트점안액 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.