엔커버액 부작용 정보

제이더블유중외제약(주)

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

심각한 부작용

2) 쇼크와 아나필락시스양 반응
쇼크와 아나필락시스양 반응이 일어날 수 있으므로, 환자에 대한 관찰을 충분히 하여야 한다.
저혈압, 의식장애, 호흡곤란, 청색증, 오심, 가슴통증, 얼굴홍조, 가려움, 발한등과 같은 이상반응이 관찰되는 경우, 즉시 사용을 중지하고 적절한 치료를 하여야 한다.

기타 부작용

1)성인 환자를 대상으로 한 제2상 및 제3상 임상시험에서, 안전성 평가 대상 243례 중 이상반응 발현예수는 67례(27.6%), 이상반응 발현 건수는 101건이었다.

그 내역은 설사 49건(20.2%), 복부 팽만감 22건(9.1%), 복통 17건(7.0%), 오심 6건(2.5%), 구토 3건(1.2%) 등, 소화기계가 주였다.

또, 소아 환자를 대상으로 한 제3상 임상시험에서, 안전성 평가 대상 50례 중 이상반응 발현예수는 21례(42.0%), 이상반응 발현 건수는 30건이었다.

그 내역은 설사 17건(34.0%), 구토 7건(14.0%), 오심 2건(4.0%), 복통 1건(2.0%) 등, 소화기계가 주였다.

다음의 주요한 이상반응도 관찰되었다.

종류/빈도

5% 이상

0.1~5% 미만

빈도 불명*

소화기계주1)

설사, 복부팽만감, 복통

오심, 구토, 간기능검사치의 이상

변비

기타주2)

피부발진, 두드러기, 발열, 두통

주1) 관찰을 충분히 실시하고, 이러한 증상이 나타났을 경우에는 과잉 투여의

우려가 있으므로, 감량하거나 투여속도 또는 농도를 낮추거나 투여를 중지하

는 등의 적절한 처치를 할 것

주2) 피부발진, 두드러기 등이 나타났을 경우 즉시 투여를 중지할 것

* 자발보고에 의해 인정된 이상반응이므로, 빈도불명임.

② 임상검사치의 이상변동

종류/빈도

5% 이상

0.1~5%미만

혈액

AST(GOT), ALT(GPT), Al-P, LDH, γ-GTP, LAP, 요소질소, 중성지방, 칼륨, 크레아티닌, 칼슘, 염소의 상승,

나트륨, 염소, 칼슘, 총콜레스테롤, 유리지방산, 총빌리루빈, 요산, 총단백, 알부민의 저하,

혈당치의 상승과 저하.

혈소판수, 백혈구수의 증가.

적혈구수의 감소.

혈색소량, 헤마토크리트치의 저하

요

나트륨의 저하

단백성분, 유로빌리노겐 정성, 케톤체정성, 요당정성의 양성, 나트륨의 상승, 염소, 칼슘, 칼륨의 저하와 상승, pH 상승

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

자주 묻는 질문

엔커버액의 부작용은 무엇인가요?

1)성인 환자를 대상으로 한 제2상 및 제3상 임상시험에서, 안전성 평가 대상 243례 중 이상반응 발현예수는 67례(27.6%), 이상반응 발현 건수는 101건이었다. 그 내역은 설사 49건(20.2%), 복부 팽만감 22건(9.1%), 복통 17건(7.0%), 오심 6건(2.5%), 구토 3건(1.2%) 등, 소화기계가 주였다. 또, 소아 환자를 대상으로 한 제3상 임상시험에서, 안전성 평가 대상 50례 중 이상반응 발현예수는 21례(42.0%), 이상반응 발현 건수는 30건이었다. 그 내역은 설사 17건(34.0%), 구토 7

엔커버액 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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