[포스페니토인]발작빈도 증가, 대기형(구안지구열, 심기형), 소기형(두개안면이상, 손톱 및 손가락, 발가락형성부전), 성장이상(소두증), 정신적 결함 빈도 증가 및 악성종양(신경아세포종 등) 보고.
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여
임신 중 페니토인 약동학의 변경 때문에 발작의 빈도 증가가 나타날 수 있다.
그러므로, 이 약을 복용중인 여성에 대하여는 수유는 추천되지 않는다.
관련 주의사항 발췌
혈장 페니토인 농도의 주기적 측정이 임신한 여성에 대한 치료에 있어 적절한 용량 조절에 대한 가이드로서 중요하다(용법·용량의 치료학적농도 모니터링 항 참고).
만약 이 약이 임신 중에 사용된다면 혹은 환자가 약물을 복용하고 있는 동안에 임신하게 된다면, 환자는 태아에 대한 잠재적 위험성에 대하여 숙지하여야 한다.
대기형(구안지 구열(orofacial clefts)과 심기형), 소기형(두개 안면 이상, 손톱 및 손가락, 발가락 형성부전), 성장 이상(소두증)과 정신적 결함의 빈도 증가는 임신 중 페니토인을 단독 혹은 다른 항뇌전증약과 병용으로 페니토인을 복용한 뇌전증 여성으로부터 태어난 소아에서 보고되었다.
임신 중 페니토인을 투약받은 어머니를 둔 소아에서 신경아세포종을 포함하는 악성 종양의 몇몇 보고된 케이스도 있었다.
임신 중에 항뇌전증약(페니토인 및/또는 다른 약물)으로 치료받은 뇌전증 여성에게서 태어난 소아의 기형 발생은 약 10 %이며 이는 일반적인 집단에서보다
임신 마지막 달에는 비타민 K 투여가 필요하다.
이 약을 받는 임부의 신생아는 출혈 경향에 대하여 모니터링되어야 하고 만약 필요하다면 추가의 비타민 K를 투여하여야 한다.
페니토인에서 보고된 것과 마찬가지로 임신 중 포스페니토인을 투여받은 랫트의 차산자에서 태자 독성, 발달 독성 그리고 최기형성이 관찰되었다.
이 약을 투여받은 임신한 토끼의 차산자에서는 발생학적 영향이 관찰되지 않았다.
75 mg/kg 이상의 페니토인을 투약받은 임신한 토끼의 차산자에서 기형이 보고된 바 있다.