쎄레빅스주사(포스페니토인나트륨) 부작용은 무엇인가요?

다음의 이상반응이 이 약을 투여받은 성인을 대상으로 한 임상시험에서 보고되었다. 이 목록은 또한 페니토인의 급성 그리고 만성 사용 이후 보고된 이상반응들을 포함하고 있다. 포스페니토인 또는 페니토인의 정맥주사 시 발생되는 중요한 임상적 이상반응은 심장혈관허탈 및/또는 중추신경 억제(CNS depression)이다. 이 약을 정맥주사로 빠르게 투여했을...

쎄레빅스주사(포스페니토인나트륨) 복용 중 음주해도 되나요?

약 복용 중에는 음주를 삼가는 것이 좋습니다. 알코올은 약물의 효과를 변화시키거나 부작용을 증가시킬 수 있습니다. 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

쎄레빅스주사(포스페니토인나트륨) 효능·용법·상호작용

효능·효과

1. 강직간대발작(대발작)성 뇌전증중첩증 조절 2. 신경외과 수술 중 발생하는 발작의 치료와 예방 3. 경구투여가 가능하지 않거나 또는 금기시될 때의 경구용 페니토인의 대체

용법 · 용량

1회 투여량

1.5mg

1일 최대량

속도(150 mg PE/min)로 투여할 때 정맥주사 주입 시간 예 1

연령별 용량

성인1) 뇌전증중첩증 (1) 초회 용량 계속적인 뇌전증중첩증 환자의 신속한 발작 조절을 위하여 이 약 투여 전 디아제팜 혹은 로라제팜을 정맥주사 한다

성인::: 체중 (kg), 용량 (mg PE), 이 약의 용량 (50 mg PE/mL), 최종 농도 25 mg PE/mL을 위하여 필요한 희 석제(5% 포도당 혹은 생리식염주사액)의 용량(mL), 최대 권고 주입 속도 150mg PE/min을 위한 최소 주입 시간(min) 체중 (kg) 용량 (mg PE) 이 약의 용량 (50 mg PE/mL) 최종 농도 25 mg PE/mL을 위하여 필요한 희 석제(5% 포도당 혹은 생리식염주사액)의 용량(mL) 최대 권고 주입 속도 150mg PE/min을 위한 최소 주입 시간(min) 개봉하여야 할 2 mL 앰플 수 개봉하여야 할 10 mL 앰플 수 취해야 할 부피(mL) 100 1500 15 3 30 30 10 95 1425 15 3 28

성인::: 체중 (kg), 용량 (mg PE), 이 약의 용량 (50 mg PE/mL), 희석제*(5% 포도당 혹은 생리식염주사액)의 용량(mL), 최대 권고 주입 속도 100 mg PE/min을 위한 최소 주입 시간(min) 체중 (kg) 용량 (mg PE) 이 약의 용량 (50 mg PE/mL) 희석제*(5% 포도당 혹은 생리식염주사액)의 용량(mL) 최대 권고 주입 속도 100 mg PE/min을 위한 최소 주입 시간(min) 개봉하여야 할 2 mL 앰플 수 개봉하여야 할 10 mL 앰플 수 취해야 할 부피(mL) 최종 농도 25 mg PE/mL인 경우 최종 농도 1

성인::: 몸무게(kg), 용량 (mg PE), 이 약의 용량 (50 mg PE/mL), 희석제*(5% 포도당 혹은 생리식염주사액)의 용량(mL), 최대 추천 주입 속도인 100 mg PE/min을 얻기 위한 최소 주입 시간(min) 몸무게(kg) 용량 (mg PE) 이 약의 용량 (50 mg PE/mL) 희석제*(5% 포도당 혹은 생리식염주사액)의 용량(mL) 최대 추천 주입 속도인 100 mg PE/min을 얻기 위한 최소 주입 시간(min) 개봉하여야 할 2 mL 앰플의 갯수 개봉하여야 할 10 mL 앰플의 갯수 취해야 할 부피(mL) 목표 농도 25 mg PE/mL인 경우 목표 농도 1

성인::: 용량(mg 페니토인 나트륨), 용량 (mg PE), 이 약의 용량 (50 mg PE/mL), 희석제*(5% 포도당 혹은 생리식염주사액)의 용량(mL), 최대 권고 주입 속도인 100 mg PE/min을 위한 최소 주입 시간(min) 용량(mg 페니토인 나트륨) 용량 (mg PE) 이 약의 용량 (50 mg PE/mL) 희석제*(5% 포도당 혹은 생리식염주사액)의 용량(mL) 최대 권고 주입 속도인 100 mg PE/min을 위한 최소 주입 시간(min) 개봉하여야 할 2 mL 앰플의 갯수 개봉하여야 할 10 mL 앰플의 갯수 취해야 할 부피(mL) 목표 농도 25 mg PE/mL인 경우 목표 농도 1

성분 정보

성분명	함량	단위
포스페니토인나트륨	75	mg

주의사항 (경고)

1) 자살충동과 자살행동 : 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.

2) 이 약의 용량은 항상 페니토인 나트륨 당량(PE, phenytoin sodium equivalent)으로 표시된다. 그러므로 이 약이 PE로서 용량 표시될 때, 이 약을 페니토인 나트륨으로 대체하거나 혹은 그 반대의 경우라 하더라도 추천 용량에 있어서 어떠한 조정을 하지 말아야 한다

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주의사항

1. 경고

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상호작용

1) 다른 약물과의 상호작용

이 약의 투여 후에 일어날 수 있는 약물 상호작용은 페니토인과 상호작용이 있다고 알려진 약물들에서 발생하는 것으로 기대되어지는 것이다. 페니토인 대사는 포화될 수 있고 동일한 대사 경로를 거치는 다른 약물들은 혈장 페니토인 농도를 변화시킬 수 있다. 혈장 페니토인 농도를 증가시키거나 감소시키는 많은 약물들이 있다. 동일하게 페니토인 또한 그것의 강력한 효소 유도 가능성 때문에 다수의 다른 약물들의 대사에 영향을 준다. 혈장 페니토인 농도의 결정은 특별히 가능한 약물 상호작용이 의심되는 경우에 특히 유용하다(용법·용량의 치료학적농도 모니터링 항 참고).

포스페니토인이 페니토인으로 전환되는데 영향을 주는 약물은 없는 것으로 알려졌다.

페니토인은 혈장 단백질과 광범위하게 결합하여 길항 치환을 하기 쉽다. 알부민에 매우 잘 결합하는 약물들은 또한 포스페니토인의 미결합 분율을 증가시켜 포스페니토인의 페니토인으로의 전환 속도를 증가시킬 수 있다.

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음식 상호작용

3건 감지

알코올주류

(1) 혈장 페니토인 농도를 증가시킬 수 있는 약물 : CYP2C9 저해 - 항암제(플루오르우라실), 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 미코나졸), 글리벤클라미드 CYP2C19 저해 - 펠바메이트 CYP2C9/2C19 저해 - 아자프로파존, 플루복사민, 니페디핀, 설트랄린, 티클로피딘, 톨부타미드 기전 불명 - 급성 알코올 섭취, 아미오다론, 암포테리신 B, 클로람페니콜, 딜티아젬(고용량), 디설피람, 플루옥세틴, H2-길항제(시메티딘), 할로탄, 이소니아지드, 메틸페니데이트, 에스트로겐, 오메프라졸, 페노티아진, 페닐부타존, 살리실레이트, 숙시니미드(에토숙시미드), 설폰아미드, 트라조돈, 빌록사진 (2) 혈장 페니토인 농도를 감소시킬 수 있는 약물 CYP2C9/2C19 유도 - 리팜피신 기전불명 - 만성 알코올 남용, 디아족시드, 엽산, 넬피나비르, 수크랄페이트, 테오필린, 비가바트린, 세인트존스워트(넬피나비르정(1.

차음료

(5) 페니토인에 의하여 혈중농도 및/또는 약효가 영향받을 수 있는 약물 : CYP3A4 유도 - 항암제(테니포시드), 시클로스포린, 에리트로마이신, 메타돈, 신경근육차단제(판쿠로늄, 베쿠로늄), 니카르디핀, 니페디핀, 프라지콴텔, 베라파밀 CYP2C9/2C19 유도 - 클로르프로파미드 CYP1A2 유도 - 테오필린 기전불명 - 항생제(독시사이클린, 리팜피신, 테트라사이클린), 항응고제(와르파린), 항진균제(아졸계), 코르티코스테로이드, 심혈관계약물(디곡신, 니모디핀, 퀴니딘), 푸로세미드, 글리벤클라미드, 호르몬(에스트로겐, 경구용 피임제), 라모트리진, 정신작용약(파록세틴, 클로자핀), 비타민 D P-당단백질(P-glycoprotein) 유도 – 테노포비르알라페나미드, 아파티닙 진정한 약동학적 상호작용은 아니라 하더라도, 삼환계 항우울제와 페노치아진계 약물들은 민감한 환자들에 있어서 뇌전증 상태에 빠지기 쉽게 할 수 있으므로 이 약의 용량을 조절될 필요가 있다.

부작용

빈도 불명20건

자주 이상황홀감때때로 신경질혼동상태비정상적인 사고자주 흐려보임+15개 더

부작용 자세히 보기

DUR 안전성 정보

임부금기

[포스페니토인] 발작빈도 증가, 대기형(구안지구열, 심기형), 소기형(두개안면이상, 손톱 및 손가락, 발가락형성부전), 성장이상(소두증), 정신적 결함 빈도 증가 및 악성종양(신경아세포종 등) 보고.

임신·수유 안전정보

임부 금기, 수유부 주의사항을 확인하세요

보관방법

1) 냉장보관(2 ~ 8 °C)한다. 2) 희석되지 않은 제품은 24시간까지 실온(8 ∼ 25 °C)에서 보관할 수 있다.

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쎄레빅스주사(포스페니토인나트륨)

효능·효과

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상호작용

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부작용

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