[랄테그라빌]"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반통과 보고.랫드에서 추가적인 늑골 발생률 증가."
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부:
임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험은 없다.
2) 수유부:
이 약을 투여하는 동안 수유는 권장되지 않는다.
HIV-1 감염 모성의 경우 출생 후 영아에 대한 HIV-1 감염의 위험을 피하기 위해 수유는 권장되지 않는다.
그러나, 수유중인 랫드의 유즙에서는 랄테그라비르가 분비된다.
관련 주의사항 발췌
임신 중인 경우 잠재적인 유익성이 잠재적인 위험성을 상회하는 경우에만 이 약을 사용하여야 한다.
항레트로바이러스 임부 등록(APR, Antiretroviral Pregnancy Registry)
항레트로바이러스제에 노출된 임부에서의 모체-태아 결과를 모니터링하기 위해 국제적인 APR이 구축되었다.
사람에 대한 자료
임신 중 이 약에 노출된 850명 이상의 출생아(제 1 삼분기에 노출된 450명 이상의 출생아 포함)에 대한APR(2020년 7월 현재 수정 시점)의 전향적 보고에 근거할 때, 이 약에 대한 선천적 결함의 전반적인 위험은 미국의 일반 인구 집단(MACDP)에서의 선천성 결함 비율 2.7%에 비하여 차이가 없었다.
임부에서 이 약 1200mg(600mg제제 2정) 1일 1회 사용에 대한 데이터는 제한적이다.