메게시아정160mg(메게스트롤아세테이트)의 부작용은 무엇인가요?

1) 유방암 및 자궁내막암 (1) 혈전성정맥염을 포함하는 혈전색전증상과 폐색전증 및 당불내성이 보고되었다. (2) 기타 : 심부전, 구역, 구토, 부종, 돌발자궁출혈, 호흡곤란, 종양발적(고칼슘혈증을 동반하거나 동반하지 않는), 고혈당증, 탈모증, 고혈압, 손목굴증후군, 정서변화, 홍조, 권태감, 무력증, 졸음, 발한, 발진, 여성형유방, 청각손실, 통증, 쿠싱양 얼굴, 설사가 보고되었다. 2) 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료 (1) 2개의 유효성평가 임상시험과 개방표지시험(open

메게시아정160mg(메게스트롤아세테이트) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

메게시아정160mg(메게스트롤아세테이트) 부작용 정보

(주)다림바이오텍

심각한 부작용

(2) 기타 : 심부전, 구역, 구토, 부종, 돌발자궁출혈, 호흡곤란, 종양발적(고칼슘혈증을 동반하거나 동반하지 않는), 고혈당증, 탈모증, 고혈압, 손목굴증후군, 정서변화, 홍조, 권태감, 무력증, 졸음, 발한, 발진, 여성형유방, 청각손실, 통증, 쿠싱양 얼굴, 설사가 보고되었다.
④ 호흡기계 : 호흡곤란, 기침, 인두염, 폐기능장애

기타 부작용

1) 유방암 및 자궁내막암
(1) 혈전성정맥염을 포함하는 혈전색전증상과 폐색전증 및 당불내성이 보고되었다.
2) 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
(1) 2개의 유효성평가 임상시험과 개방표지시험(open label trial) 중 치료군의 5% 이상에서 나타난 이상반응은 다음 표와 같다.

메게스트롤아세테이트 투여량(mg/일)

(2) 2개의 유효성평가 임상시험 중 1~3%에서 나타난 이상반응은 다음과 같다.

① 감각기계 : 약시

② 소화기계 : 변비, 구강건조, 간비대, 타액분비증가, 구강칸디다증

③ 순환기계 : 심근병증, 심계항진

⑤ 혈액계 : 백혈구감소증

⑥ 비뇨기계 : 단백뇨, 요실금, 요로감염, 여성형유방

⑦ 신경계 : 감각이상, 혼란, 경련, 우울, 신경병증, 감각저하, 비정상적인 생각

⑧ 피부 : 탈모증, 헤르페스, 가려움, 대수포성 발진, 발한, 피부장애

⑨ 대사계 : LDH 상승, 부종 및 말초부종

⑩ 전신 : 흉통, 복통, 감염, 칸디다증, 육종

(3) 임상시험에 참가한 10명의 HIV 감염 여성 환자에서 돌발출혈이 보고되었다.

(4) 기타 : 청각손실, 심부전, 정서변화, 홍조, 쿠싱양 얼굴, 종양발적(고칼슘혈증을 동반하거나 동반하지 않는), 손목굴증후군, 졸음이 보고되었다.

(5) 시판후 조사에서 보고된 이상반응

① 시판후 조사에서 혈전성정맥염을 포함하는 혈전색전증상과 폐색전증 및 당불내성이 보고되었다.

② 국내에서 메게스트롤아세테이트 현탁액제에 대하여 5년 동안 694명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 추가로 나타난 이상반응 중 2건 이상 보고된 이상반응은 다음과 같으며 이 약과의 인과관계는 분명하지 않다.

: 불안, 구내염, 점막염, 어깨통증

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.