스토크린정600밀리그램(에파비렌즈)은 수유 중 복용해도 되나요?

수유부에 대한 투여 에파비렌즈는 랫드에서 유즙을 통해 분비되며 사람에서도 유즙을 통해 분비되는 것이 보고되었다.

스토크린정600밀리그램(에파비렌즈)

임신·수유 안전 정보

수유부 주의사항

수유부에 대한 투여 에파비렌즈는 랫드에서 유즙을 통해 분비되며 사람에서도 유즙을 통해 분비되는 것이 보고되었다.
이 약을 투여받고 있는 환자는 수유를 금한다.
HIV에 감염된 환자의 경우 모유를 통한 유아의 HIV감염을 피하기 위해 수유를 금하는 것이 바람직하다.

관련 주의사항 발췌

임부에 대한 투여 생식·발생독성시험에서, 에파비렌즈(60mg/kg/day)를 임신한 원숭이에게 임신기간 동안(교미후 20-150일) 투여하였을 때 태자/신생자 20마리중 3마리에서 기형(무뇌증 및 단안 무안구증, 소안구증, 구개열)이 관찰되었다.
임신한 토끼에 75 mg/kg/day 투여 시 에파비렌즈는 최기형 또는 배자독성을 나타내지 않았고, 이 용량은 사람에게 1일 600 mg/kg씩 투여하였을 때 도달하는 최대 혈장 농도와 비슷하고, AUC치는 반정도의 값을 가지는 용량이다.
가임기 여성은 이 약 투여하기 전에 임신반응검사를 실시한다.
임부에 대한 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 명백하게 상회하며 적합한 대체 치료법이 없는 경우에만 이 약을 투여한다.
임신 1기에 이 약을 복용하거나 이 약을 복용하던 중 임신한 여성에게는 태아에 대한 잠재적 위해성을 알려주어야 한다.
임부에 대한 적절한 대조임상시험은 실시된 바 없다.
항레트로바이러스약 투여 임부 명단 등록을 통한 시판후 조사에서 임신 1기에 900명 이상의 임부가 항레트로바이러스 병용요법의 일부 성분으로 이 약에 노출되었으나 특정 기형 양상은 없었다.
이 조사에서 3건의 수막척수탈출증을 포함하여 신경관 결함 4건이 후향적으로 보고(임신의 결과가 알려진 후)되었다.
4명의 임부 환자는 모두 임신 1기에 이 약을 포함한 치료요법에 노출되었다.
5) 에파비렌즈를 투여한 동물의 태자에서 기형이 나타났으므로 이 약을 투여받은 여성은 피임하고 복용 중 임신하는 경우 의사에게 알린다.
임부에 대한 투여 참조) 임부에 대한 적절한 대조임상시험은 실시된 바 없다.
항레트로바이러스약 투여 임부 명단 등록을 통한 시판 후 조사에서 임신 1기에 700명 이상의 임부가 항레트로바이러스 병용요법의 일부 성분으로 이 약에 노출되었으나 특정 기형 양상은 없었다.
따라서, 임신부는 이 약을 복용해서는 안 되며 이 약을 투여할 때에는 반드시 기구를 이용한 피임방법과 다른 피임방법(예, 경구용 또는 기타 호르몬계 피임약)을 병용하여야 하며 가임기 여성은 이 약을 투여하기 전에 반드시 임신반응검사를 실시한다(5.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.