본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 수유부 주의사항
- 수유부에 대한 투여
에파비렌즈는 랫드에서 유즙을 통해 분비되며 사람에서도 유즙을 통해 분비되는 것이 보고되었다.
- 이 약을 투여받고 있는 환자는 수유를 금한다.
- HIV에 감염된 환자의 경우 모유를 통한 유아의 HIV감염을 피하기 위해 수유를 금하는 것이 바람직하다.
관련 주의사항 발췌
- 임부에 대한 투여
생식·발생독성시험에서, 에파비렌즈(60mg/kg/day)를 임신한 원숭이에게 임신기간 동안(교미후 20-150일) 투여하였을 때 태자/신생자 20마리중 3마리에서 기형(무뇌증 및 단안 무안구증, 소안구증, 구개열)이 관찰되었다.
- 임신한 토끼에 75 mg/kg/day 투여 시 에파비렌즈는 최기형 또는 배자독성을 나타내지 않았고, 이 용량은 사람에게 1일 600 mg/kg씩 투여하였을 때 도달하는 최대 혈장 농도와 비슷하고, AUC치는 반정도의 값을 가지는 용량이다.
- 가임기 여성은 이 약 투여하기 전에 임신반응검사를 실시한다.
- 임부에 대한 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 명백하게 상회하며 적합한 대체 치료법이 없는 경우에만 이 약을 투여한다.
- 임신 1기에 이 약을 복용하거나 이 약을 복용하던 중 임신한 여성에게는 태아에 대한 잠재적 위해성을 알려주어야 한다.
- 임부에 대한 적절한 대조임상시험은 실시된 바 없다.
- 항레트로바이러스약 투여 임부 명단 등록을 통한 시판후 조사에서 임신 1기에 900명 이상의 임부가 항레트로바이러스 병용요법의 일부 성분으로 이 약에 노출되었으나 특정 기형 양상은 없었다.
- 이 조사에서 3건의 수막척수탈출증을 포함하여 신경관 결함 4건이 후향적으로 보고(임신의 결과가 알려진 후)되었다.
- 4명의 임부 환자는 모두 임신 1기에 이 약을 포함한 치료요법에 노출되었다.
- 5) 에파비렌즈를 투여한 동물의 태자에서 기형이 나타났으므로 이 약을 투여받은 여성은 피임하고 복용 중 임신하는 경우 의사에게 알린다.
- 임부에 대한 투여 참조) 임부에 대한 적절한 대조임상시험은 실시된 바 없다.
자주 묻는 질문
스토크린정600밀리그램(에파비렌즈)은 수유 중 복용해도 되나요?
수유부에 대한 투여
에파비렌즈는 랫드에서 유즙을 통해 분비되며 사람에서도 유즙을 통해 분비되는 것이 보고되었다.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.