스토크린정600밀리그램(에파비렌즈)

1) 이 약을 다른 약과 병용투여하는 경우 병용투여하는 약물의 제품설명서를 함께 참조한다. 에파비렌즈를 함유하는 복합제와 이 약의 병용투여는 용량조절을 위하여 필요한 경우(예: 리팜핀과의 병용 시)를 제외하고는 권장하지 않는다.

2) NNRTIs를 단독 투여하는 경우 내성 바이러스주가 신속하게 발현된다. 따라서 이 약을 단독투여하거나 이미 실패한 병용요법에 이 약만을 추가 투여해서는 안 된다. 바이러스 교차내성을 고려하여 이 약과 병용투여를 시작할 항바이러스제를 선택한다.

3) 항레트로바이러스 병용요법이 약물 불내성으로 인하여 중단되는 경우, 모든 항레트로바이러스약을 동시에 중단하는 것을 심각하게 고려하여야 하며 불내성 증상이 사라진 후 항레트로바이러스약의 투여를 동시에 재시작한다. 항레트로바이러스약의 간헐적 단독투여나 순차적인 재투여는 약물에 내성 바이러스를 유발할 가능성이 있으므로 주의한다

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 성분에 과민성을 나타내는 환자

2) 이 약의 주성분인 에파비렌즈는 CYP3A4에 경쟁적으로 작용하여 테르페나딘(terfenadine), 아스테미졸(astemizole), 시사프리드(cisapride), 미다졸람(midazolam), 트리아졸람(triazolam), 피모지드(pimozide), bepridil, 맥각유도체 등의 대사를 저하하여 중대한 또는 치명적인 이상반응(예, 심부정맥, 지속적인 진정작용 또는 호흡기계 억제)을 일으킬 우려가 있으므로 병용하지 말 것.

3) 에파비렌즈는 보리코나졸(voriconazole)의 혈중농도를 유의하게 감소시키는 반면 보리코나졸은 에파비렌즈의 혈중농도를 유의하게 증가시키므로 보리코나졸의 표준용량과 병용하지 말 것 (5. 상호작용 참조).

4) St. John’s wort (Hypericum perforatum): 에파비렌즈를 투여하고 있는 환자가 St.

1) 이 약의 주성분인 에파비렌즈는 in vivo에서 CYP3A4와 CYP2B6 효소를 유도하는 것으로 나타났다. 따라서 CYP3A4 또는 CYP2B6에 의해 대사되는 다른 약을 병용투여하는 경우 병용투여한 약의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 혈장에서 관찰되는 에파비렌즈 농도 범위에서 in vitro 시험 결과 에파비렌즈는 2C9, 2C19 그리고 3A4 동종효소를 저해하는 것으로 나타났다. 이러한 동종효소에 의해 주로 대사되는 약물을 에파비렌즈와 함께 투여하면 병용투여한 약물의 혈장농도가 변화할 수 있으므로 적절한 용량 조절이 필요할 수 있다. 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 미다졸람, 트리아졸람 및 맥각유도체와의 잠재적 상호작용이 연구된 바는 없으나, 에파비렌즈는 CYP3A4에 경쟁적으로 작용하므로 이 약물들의 대사를 감소시켜 중대한 또는 생명을 위협하는 이상반응을 야기할 수 있다. 따라서, 이러한 약물들과 함께 이 약을 투여해서는 안 된다(2.