알파니푸록사지드캡슐(수출용)
알파제약(주)일반의약품분류 A07AX03
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
급성 세균성 설사
용법 · 용량
1회 투여량
200mg
투여 횟수
1일 4회
연령별 용량
성인: 니푸록사짓으로서 1회 200mg 1일 4회 경구투여한다
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 니트로푸란 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 미숙아 및 1개월 미만의 신생아
3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘4. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)
2. 부작용
알레르기반응이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.
4. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.
2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [니푸록사지드] - 임부에 대한 안전성 미확립- 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않음
보관방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
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