그린진주500단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)(수출명:그린진주500아이유,그린진 펙터 에이트 드 코아귤아씨옹 휴마나 리콤비난테)(수출용))

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 성분에 대하여 과민증을 가진 환자

2) 마우스 또는 햄스터 단백질에 과민증을 가진 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

4. 일반적 주의

1) 혈액응고 제8인자에 대한 중화항체가 발생할 수 있으므로 이 약을 투여받는 환자는 항체 생성 여부를 주의 깊게 관찰하여야 한다. 이 약을 투여했음에도 불구하고 환자의 혈액응고인자 수치가 회복되지 않거나 또는 출혈이 중지되지 않으면 중화항체의 생성여부를 확인해야 한다. 고농도의 억제인자를 갖고 있는 환자의 경우에는 치료 효과를 나타내지 못할수 있으므로 이러한 환자는 혈우병에 대한 치료 경험이 있는 의사에 의해 관리되어져야 한다.

2) 다른 정맥투여 단백질 제제와 마찬가지로 알러지성 과민반응이 나타날 수 있다. 이 제품은 마우스와 햄스터 단백질을 미량 함유하여 이에 대한 항체가 생성될 수 있다.