미쎄라프리필드주360μg/0.6mL(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타)

1) 적혈구 수혈이 필요하지 않은 최소의 헤모글로빈 농도를 유지할 수 있는 용량으로 투여할 것.

2) 만성 신질환 환자의 경우 권장 목표 헤모글로빈농도를 초과하지 않도록 헤모글로빈농도를 유지하여야 한다. 임상시험에서 조혈촉진제 투여시 혈중 헤모글로빈 농도가 12g/dL(7.5mmol/L)을 초과하는 경우 중대한 심혈관계 부작용 및 사망의 위험성을 증가시키는 것으로 나타났다. 대조임상시험에서도 헤모글로빈 농도가 빈혈증상 조절 및 수혈을 피하는데 필요한 수준을 초과할 경우 에포에틴 투여에 의한 유의한 이점은 나타나지 않았다.

3) 방사선 요법을 받고 있는 진행성 두경부암 환자, 화학요법을 받고 있는 전이성 유방암 환자, 화학요법 또는 방사선요법을 받지 않은 활동성 종양환자에서 에리스로포이에틴 제제의 투여로 헤모글로빈 농도가 12g/dL를 초과하는 경우, 사망의 위험성이 증가하고 종양의 진행시간을 단축시킨다

2. 금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증인 환자

2) 조절이 되지 않는 고혈압 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중증 간질환 환자

2) 헤모글로빈병증 환자

3) 발작 환자

4) 수혈이 필요한 출혈환자 또는 최근에 출혈이 있었던 환자

5) 혈소판 수치가 500x109/L보다 높은 환자

5. 일반적 주의

1) 트랜스페린 포화도 20%미만 또는 혈청 페리틴 수치가 100μg/L미만인 환자에 대해 철보충요법이 권장된다. 효과적인 적혈구생성을 위해 치료전 및 치료 중에 철분 상태를 평가해야 한다.

2) 이 약 치료에 반응하는데 실패할 경우 원인 요소를 찾아야 한다.