스타로랄300 설하액 (집먼지진드기) 유지치료단계의 부작용은 무엇인가요?

: 다음의 약물이상반응이 나타날 경우, 즉시 전문의와 상의하고 용량조절이나 이상반응에 대한 항알러지약물 (예, 항히스타민제, 기관지확장제 등) 치료여부를 결정한다. 분류 흔하게 ≥ 1/100, < 1/10 흔하지 않게 ≥1/1,000, < 1/100 드물게 ≥ 1/10,000, < 1/1,000 혈액 및 림프계 림프절병증 면역계 과민증 혈청병양반응 신경계 감각이상 두통 안구 눈가려움증 결막염 이비인후과계 귀가려움증

스타로랄300 설하액 (집먼지진드기) 유지치료단계 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

스타로랄300 설하액 (집먼지진드기) 유지치료단계 부작용 정보

(주)보령바이오파마

심각한 부작용

호흡곤란,
4) 시판후 조사에서, 구강건조, 미각이상, 입인두 부기, 후두부종, 혈관부종, 어지러움, 아나필락시스 쇼크, 호산구성 식도염이 보고되었다.
아나필락시스 반응

흔한 부작용

흔하게
흔하지 않게
흔하게
흔하지 않게

기타 부작용

: 다음의 약물이상반응이 나타날 경우, 즉시 전문의와 상의하고 용량조절이나 이상반응에 대한 항알러지약물 (예, 항히스타민제, 기관지확장제 등) 치료여부를 결정한다.
분류
≥ 1/100, < 1/10
≥1/1,000, < 1/100
드물게
≥ 1/10,000, < 1/1,000
혈액 및 림프계
림프절병증
면역계
과민증
혈청병양반응
신경계
감각이상
두통
안구
눈가려움증
결막염
이비인후과계
귀가려움증
호흡기계
인후자극,
인두부종,
입인두물집,
비염,
기침
천식,
발성장애,
코인두염
소화기계
입술부종,
혀부종,
구강가려움증,
구강부종,
구강 감각이상,
입인두 불편,
구내염,
침샘 장애,
오심,
구토,
복통,
설사
구강통증,
위염,
식도경련
피부 및 피하조직계
가려움증,
홍반
두드러기
습진
근골격근
관절통,
근육통
전신 및 투여부위 이상
무력증,
발열
2) 기타 : 재채기, 코 가려움증, 비충혈, 비루, 혀ㆍ입술 수양증, 안검부종, 위장관계 이상반응, 소화불량, 피로 등이 나타날 수 있다.
3) 글리세린을 포함한 제제는 고용량에서 두통, 소화불량, 설사 등을 유발할 수 있다.
※ 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 6년 6개월 동안 514명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 52.14%(268/514명, 564건)로 보고되었다.
이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
발현빈도
기관계
중대한 약물이상반응
0.39% (2/514명, 2건)
예상하지 못한 약물이상반응
8.75% (45/514명, 50건)
(1~10% 미만)
피부 및 피하 조직 장애
-
발진
(0.1~1% 미만)
각종 위장관 장애
복통
위염, 식도 통증, 치은 부종, 입술 물집
각종 면역계 장애
-
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
-
비출혈, 비 소양증, 기도 부종
감염 및 기생충 감염
-
인플루엔자, 결막염, 구강 헤르페스, 고막염
피부 및 피하 조직 장애
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반점, 아토피 피부염, 피부 탈락
전신 장애 및 투여 부위 병태
-
얼굴 종창, 열감, 국소 부종, 병감(권태), 갈증
각종 신경계 장애
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두통, 어지러움, 후각 저하, 혀 마비
각종 눈 장애
-
안 충혈, 결막 부종, 안 불편감
근골격 및 결합 조직 장애
-
근골격성 흉부 통증
각종 혈관 장애
-
홍조

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.