본렉스이알캡슐15밀리그램(시클로벤자프린염산염)
효능·효과
급성, 동통성 근골격계 질환에 수반하는 증상 완화
용법 · 용량
1회 투여량
15mg
투여 횟수
1일 1회
연령별 용량
주의사항 (경고)
1) 시클로벤자프린은 아미트리프틸린, 이미프라민 등 삼환계 항우울약과 매우 유사하다. 급성 근골격계 질환에 수반되는 근육연축 이외의 적응증에 대한 단기간의 연구결과 근골격 연축의 상용량보다 약간 고용량에서 삼환계 항우울약에서의 중대한 중추신경계반응이 나타났다.
2) 이 약은 MAO저해제와 상호작용을 할 수 있다. MAO저해제와 삼환계 항우울약을 병용투여시 과발열물질혈증 위기, 심한 경련, 사망을 초래할 수도 있다.
3) 삼환계 항우울약은 부정맥, 동빈맥, 심근경색에 도달하는 유도기의 연장을 일으킨다고 보고되어있다.
4) 이 약은 알코올, 바르비탈계약물, 다른 중추신경억제제의 작용을 증강시킨다.
5) 시클로벤자프린염산염 속방성 제제 복용시 경미한 간장애 환자의 혈장 약물 농도가 건강한 성인에 비해 2배 높았다. 이 약은 용량 선택이 제한되어 있기 때문에 경증, 중등증 또는 중증의 간장애 환자에 대한 투여는 권장하지 않는다
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) MAO 저해제를 투여 중이거나 투여중지한 후 14일 이내인 환자.
3) 심근경색 직후의 회복기 환자
4) 심차단 또는 심전도장애 환자
5) 울혈성 심부전 환자
6) 부정맥 환자
7) 갑상선기능 항진증 환자
8) 간장애 환자
9) 고령자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 요폐 또는 녹내장의 병력이 있는 환자
2) 안내압 상승 환자
3) 항콜린제를 투여중인 환자
5. 일반적 주의
이 약의 투여로 정신적ㆍ신체적 능력이 저하될 수 있으므로 자동차운전이나 기계조작 등 위험을 수반하는 작업 등을 하지 않도록 주의한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 사람의 20배까지의 용량을 마우스, 랫트, 토끼 등에 투여한 동물실험결과 이 약에 의한 태자 손상, 생식능력의 손상을 볼 수 없었다.
상호작용
1) MAO 저해제와 함께 복용시 생명을 위협하는 상호작용을 나타낼 수 있다. 이 약물은 알코올, 바르비탈계 약물, 다른 중추신경억제제 등의 작용을 증가시킨다.
2) 삼환계 항우울약은 구아네티딘 또는 그와 유사한 작용을 갖는 약물의 항고혈압작용을 차단할 수 있다. 또한 트라마돌 염산염 단일제나 트라마돌 염산염과 아세트아미노펜 복합제를 복용하는 환자에서 발작 위험을 증가시킨다.
음식 상호작용
2건 감지이 약물은 알코올, 바르비탈계 약물, 다른 중추신경억제제 등의 작용을 증가시킨다.
2) 삼환계 항우울약은 구아네티딘 또는 그와 유사한 작용을 갖는 약물의 항고혈압작용을 차단할 수 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
14일간 진행된 2건의 임상시험과 7일간 진행된 반복 투여 약동학 시험에서 가장 빈번하게 나타난 (3% 이상) 이상반응을 각각 다음과 같다.
표1. 2건의 이중맹검. 치료적 확증시험에서 가장 빈번히 나타난 이상반응
이 약 15mg
n=127
이 약 30mg
n=126
위약
n=128
구갈
6%
14%
2%
어지러움
3%
6%
2%
피로
3%
3%
2%
변비
1%
3%
0%
졸음
1%
2%
0%
구역
3%
3%
1%
소화불량
0%
4%
1%
표2.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [시클로벤자프린] 사람과 동물 모두에서 기형 및 부작용 보고
용량주의
- [시클로벤자프린염산염] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 15~30℃보관
상호작용 정보
본렉스이알캡슐15밀리그램(시클로벤자프린염산염)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.