코러스오메프라졸캡슐10mg (오메프라졸)(수출용)
효능·효과
십이지장궤양의 단기치료 : 대부분의 환자는 4주 이내에 치료가 되지만 일부 환자에 따라 4주의 추가 치료가 필요한 경우가 있다. H.Pylori 감염 환자의 치료나 십이지장궤양 환자의 H.Pyroli 박멸을 위해 클래리스로마이신과의 병용요법을 한다. H.Pyroli 박멸은 십이자장 궤양 재발 위험성을 낮춰준다. 치료에 실패한 환자는 감수성검사가 필요하다. 클래리스로마이신에 저항성이 있거나 감수성검사가 불가능하다면 다른 항균제 치료가 필요하다. (위식도 역류질환(GERD)의 증상 : 가슴앓이 등의 역류성식도질환의 증상 치료에 처방) 미란성식도염 환자의 8주 이상의 장기 치료에 대한 오메프라졸의 유용성은 확립된바 없다. 드물게 8주간의 치료보다 4주 치료가 더 유용할 경우가 있다. 미란성식도염이나 가슴앓이 등의 GERD 증상이 재발할 경우 4-8주간 추가로 투여한다. Helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양에 오메프라졸과 항생제를 병용투여하면 효과적이다.
용법 · 용량
1회 투여량
20mg
투여 횟수
1일 1회
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 악성종양의 가능성이 있는 위궤양 환자
(악성종양 환자에게 이 약을 투여하는 경우 그 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있다.)
3) 이 약을 포함한 프로톤 펌프 저해제들은 아타자나비어와 병용투여할 수 없다(상호작용 참조).
4) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (『5. 상호작용』항 참조)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간장애가 있는 환자
(이 약의 생체이용률과 반감기가 증가되므로 1일 투여량은 10-20mg으로 충분하며, 특히 중증의 간기능 손상 환자에게 투약하는 경우 1일 투여량은 1캅셀(20㎎)을 초과하지 않는다.)
2) 고령자
4.
상호작용
1) 위산의 pH가 생체내이용율의 중요한 결정 요인이 되는 약물(케토코나졸, 철염, 암피실린에스테르 등)인 경우에는 이 약에 의한 장기적인 위산분비억제작용 때문에 이론적으로 약물의 흡수가 저해될 수 있다. 다른 산 분비 억제제나 제산제와 마찬가지로 이 약 투여중에는 케토코나졸과 이트라코나졸의 흡수가 감소될 수 있다.
2) 이 약은 간에서 주로 CYP2C19에 의해 대사된다. 디아제팜, 페니토인, 와파린 및 다른 비타민 K 길항제 등과 같이 CYP2C19에 의해 대사되는 약물과 병용시 이들 약물의 배설을 지연시켜 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 이들 약물(특히 페니토인 및 와파린)과 병용투여시에는 환자에 대한 모니터링을 하는 것이 권장되며, 이들 약물의 감량이 필요할 수 있다. 그러나 페니토인으로 지속적인 치료를 받은 환자에게 이 약 20mg/day를 병용 투여시 페니토인의 혈중 농도에 변화가 없었다.
음식 상호작용
3건 감지6) 이 약을 페나세틴, 테오필린, 카페인, 프로프라놀올, 메토프롤올, 사이클로스포린, 리도카인, 퀴니딘, 에스트라디올, 피록시캄, 디클로페낙, 나프록센 또는 제산제와 병용투여한 경우 상호작용은 발견되지 않았다.
이 약의 흡수는 알콜 또는 음식에 의해 영향을 받지 않는다.
디아제팜, 페니토인, 와파린 및 다른 비타민 K 길항제 등과 같이 CYP2C19에 의해 대사되는 약물과 병용시 이들 약물의 배설을 지연시켜 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
1) 정신신경계 : 흔하게 두통, 때때로 졸림, 현기증, 불면증, 감각이상증, 실신감, 어지러움이 나타날 수 있다. 착란, 흥분, 공격성, 환각, 우울이 특히 중증 환자에서 드물게 나타날 수 있다.
2) 간장 : 때때로 GOT, GPT 등의 간효소의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 인지되는 경우에는 투여를 중지한다. 드물게 황달이 있거나 없는 간염, 간부전 등의 중증의 간질환이 있는 환자에서 뇌병증이 나타날 수 있다.
3) 신장 및 요로 장애: 드물게 간질성 신세뇨관염(TIN)(신부전으로 진행 가능)
4) 소화기계 : 흔하게 설사, 연변, 변비, 구역, 구토, 복통, 복부팽만감 등의 위장장애, 드물게 구강건조, 구내염, 위장관계 칸디다증이 나타날 수 있다
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것 3) 이 약은 사용 후 용기의 뚜껑을 잘 닫아 보관한다.
상호작용 정보
코러스오메프라졸캡슐10mg (오메프라졸)(수출용)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.