미가드정2.5밀리그램(프로바트립탄숙신산염일수화물)
효능·효과
전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료
용법 · 용량
1회 투여량
1정
전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료
1회 투여량
1정
1. 다음 환자에게 투여하지 말 것
1) 프로바트립탄 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 심근경색증, 허혈성심질환, 관상혈관경축(예, 프린츠메탈협심증), 말초혈관질환(허혈성 대장 질환 등)의 병력이 있거나 허혈성 심질환의 증상 또는 징후를 보이는 환자
3) 중등도의 중증 또는 중증의 고혈압환자, 혈압이 조절되지 않는 경증의 고혈압환자
4) 과거에 뇌졸증 또는 일시적인 허혈성 발작이 있었던 환자
5) 중증 간장애 환자(Child-Pugh C)
6) 에르고타민 또는 그유도체를 함유한 약물이나 맥각류 약물(디히드록시에르고타민 또는 메티서자이드) 및 다른 5-HT1 수용체 작용제를 복용하고 있거나 24시간 이내에 복용한 환자
7) 편마비성, 기저성 또는 안근(眼筋)마비성 편두통 환자
1) 에르고타민 및 에르고타민 유도체(메티서자이드 포함) 및 기타 5-HT1 수용체 작용제 : 같은 편두통 발작에 대해 동시 투여시 추가적인 관상혈관 경련으로 고혈압 및 관상동맥 협착의 위험성이 증가될 수 있다. 프로바트립탄 투여 후에는 24시간 이상 기다리도록 권고된다. 반대로, 에르고타민 함유 제제를 투여 후에는 24시간 이상이 지난 후 프로바트립탄을 투여한다.
2) 모노아민산화효소(Monoamine Oxidase, MAO) 억제제
프로바트립탄은 MAO-A의 기질은 아니나, 세로토닌 증후군 또는 고혈압의 잠재적인 위험성은 배제할 수 없다
프로바트립탄은 2.5밀리그램의 권장용량으로 2,700명 이상의 환자에 투여되었으며, 대부분의 흔한 이상반응(<10%)은 어지럼증, 피로, 감각이상, 두통 및 홍조였다. 프로바트립탄의 임상시험에서 보고된 이상반응은 일시적이었으며, 일반적으로 경미하거나 중등도이었으나 자연적으로 해결되었다. 이상반응으로 보고된 증상 중 일부는 편두통 증상과 연관이 있을 것으로 보인다.
아래 표는 4개의 위약 대조 임상시험에서 프로바트립탄 2.5밀리그램 투여와 인과관계가 있다고 간주되며 위약군보다 높은 발생율을 보이는 이상반응이다
임부금기
용량주의
효능군중복
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 30℃이하에서 습기를 피하여 보관할 것
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.
미가드정2.5밀리그램(프로바트립탄숙신산염일수화물)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.