데세프주(피라세탐)(수출용)(Daecef Inj)

1. 경 고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 중증 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 20mL/min 미만)

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자 (뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)

4) 간부전 환자 및 16세 미만의 소아

5) 피라세탐이나 다른 피롤리돈 유도체, 또는 기타 첨가제에 대한 과민증이 있는 환자

6) 헌팅턴 무도병 환자 (Huntington's chorea)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신부전 환자

2) 정신운동성 불안 환자

3) 노인을 장기간 치료할 때, 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가가 필요하다.

1) 중추신경흥분제와 병용투여 시 중추신경흥분작용이 증강된다.

2) 항정신병약과 병용투여 시 비 특이적 상호작용이 나타날 수 있다.

3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여 시 이 약의 작용이 증 강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있다.

4) 와르파린과 병용투여 시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.

5) 중증의 재발성 정맥혈전증 환자를 대상으로 한 단일맹검 연구의 발표 결과에서, 피라세탐 9.6g/d은 2.5∼3.5 사이의 INR에 도달하는 데 필요한 acenocoumarol 의 용량을 변화시키지 않았으나 acenocoumarol 단독 사용 시와 비교했을 때 피 라세탐 9.6g/d을 추가했을 때에는 혈소판 응집과 β-thromboglobulin 방출, 피 브리노겐 및 폰빌레브란트 인자(VIII:C; VIII:vW:Ag; VIII:vW:RCo)의 수치, 전혈 및 혈장 점도 등이 유의하게 감소하였다