리노클레닐100비액(베클로메타손디프로피오네이트)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 결핵 혹은 국소적으로 바이러스에 감염된 자

2) 베클로메타손디프로피오네이트, 벤잘코늄염화물, 페닐에틸알콜 또는 이 약의 다른 성분에 과민증의 병력이 있는 사람

3) 만18세 미만의 소아,청소년

4) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균증 환자

5) 비(鼻)수술후나 외상, 비(鼻)중격 천공 등으로 치료받고 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 다음 환자에는 투여를 원칙적으로 금하나, 필요한 경우 신중히 투여한다. : 결핵성질환 환자, 호흡기 감염증, 고혈압, 당뇨병, 안압증가(녹내장) 환자

2) 호흡기 이외의 감염증 환자(항생물질을 투여하는 등 적절한 조치를 한다).

3) 반복성 비출혈환자

5. 일반적 주의

1) 국소적으로 장기투여 시 감작 효과나 드물게 약물의 일반적인 전신작용이 일어날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중단하고 적절한 치료를 한다.

2) 이 약은 대부분의 계절 알레르기성 비염을 치료할 수 있지만, 과도하게 알레르기항원에 접촉한 경우, 적당한 보충요법, 특히 안(眼)증상 완화를 위한 처치를 하는 것이 바람직 하다.

3) 장기간의 전신스테로이드요법에서 이 약의 치료로 이행한 환자의 경우, 부신기능부전에 대한 주의를 요한다. 전신 스테로이드제를 감량 혹은 투여중지 후에 부신피질기능검사를 하여 외상, 수술, 중증 감염증이 일어났는지 특히 주의하며, 또한 필요시 일시적으로 전신스테로이드제를 증량한다.

4) 이 약은 비강내 투여시, 칸디다알비칸스에 의한 국소 감염증이 나타났다. 이러한 감염이 나타난 경우, 이 약의 투여를 중지하고 적절한 국소 치료를 한다.

5) 비인두에 자극이 지속적으로 나타나면, 이 약의 투여를 중지한다.

6) 이 약을 장기사용시, 비점막 변화를 주기적으로 관찰해야 한다.

7) 코르티코스테로이드가 상처치유를 지연시킬 수 있으므로, 최근 비강 중격 궤양, 비강수술, 외상 등의 경험이 있는 환자는 상처가 회복될 때까지 투여하지 않는다.

8) 비강내 코르티코스테로이드의 권장용량을 초과하거나, 최근 전신 스테로이드 치료로 특히 민감하거나, 고코르티졸증의 위험성이 많은 사람의 경우, 매우 드물게 생리불순, 여드름양병변 및 쿠싱 양상과 같은 고코르티졸증의 증상이 나타날 수 있다. 이 경우 국소 코르티코스테로이드를 천천히 중단하여야 하며, 경구 스테로이드 치료도 함께 중단한다.

9) 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 결과를 일으킬 수 있으므로 다음 주의가 필요하다.

10) 이 약을 중지하기 전에 의사 또는 약사와 상담한다.

11) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

12) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.

7. 임부, 수유부에 대한 투여

1) 임부: 베클로메타손 디프로피오네이트 고농도의 전신 노출에 있어서, 동물 시험에서는 생식 이상이 보고되었다. 그러나 사람에 관한 연구는 충분치 않다. 비강으로의 투여는 전신 노출을 피할 수 있지만, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

2) 수유부: 본 성분은 모유를 통해 분비된다고 알려져 있다. 비강으로 상용량 투여 시, 모유로의 분비는 없지만 수유부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

8. 과량투여시의 처치

9. 적용상의 주의

1) 코 안을 깨끗이 한다.

2) 안전캡을 제거한다.

3) 안전링을 제거한다.

4) 여러 번 펌프를 눌러 분무 여부를 확인한다.

5) 기구를 한 쪽 코에 넣고, 다른 쪽 코는 손으로 막는다. 흡입과 동시에 펌프를 누룬다. 다른 쪽 코도 같은 방법으로 사용한다.

6) 사용 후 안정링과 안전캡을 닫는다.