솔리리스주 (에쿨리주맙)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부를 대상으로 한 이 약에 대한 잘 수행된 대조 연구는 없다.

솔리리스주 (에쿨리주맙)

임신·수유 안전 정보

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부를 대상으로 한 이 약에 대한 잘 수행된 대조 연구는 없다.
2) 수유부 이 약이 모유로 분비되는지의 여부는 알려져 있지 않다.
IgG가 모유에 분비되므로 이 약도 마찬가지로 모유에 존재할 것이라고 예상되며, 수유 중인 유아에서 심각한 이상사례가 발생할 가능성이 있으므로, 치료 중 그리고 치료 이후 5개월까지 수유를 중단하여야 한다.

제한적이기는 하나, 임상시험 및 시판후 조사에서 이 약에 노출된 291명의 임부(212명의 정상 분만)를 대상으로 전향적 및 후향적으로 수집된 데이터를 통합 분석한 결과, 주요 선천적 기형 발생 3건과 신생아 사망 4건이 보고되었다.
임신 중 치료되지 않은 PNH 및 aHUS와 관련하여 모체와 태아에게 위험성이 있으므로(임상적 고려 사항 참조), 임부에서는 에쿨리주맙 치료를 시작하기 전과 치료를 받는 동안에 개별적인 위험 편익 분석이 요구되며, 치료가 명백히 필요한 경우에만 이 약을 투여해야 한다.
또한, 지역 가이드라인에 따라 면밀한 임부 및 태아 모니터링이 권장된다.
임상적 고려 사항 질환과 관련된 모체 및/또는 태아/신생아 위험성 임신 중 PNH는 모체 의 혈구감소증 악화, 혈전증, 감염, 출혈, 유산 및 모체 사망 증가 등의 예후와, 태아의 사망 및 조산을 포함한 예후와도 관련이 있다.
임신 중 aHUS는 모체의 임신중독증 및 조산 등의 예후와, 태아/신생아의 자궁 내 성장 제한(IUGR), 태아 사망 및 저체중 출산과 같은 예후와 관련이 있다.
교배 전부터 임신 초기까지의 기간 중에 항체에 노출 시, 번식력이나 생식력은 감소하지 않았다.

본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.