솔리리스주 (에쿨리주맙)
효능·효과
용혈을 감소시키기 위한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH : Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria) 환자의 치료. 수혈 이력과 관계없이, 높은 질병 활성을 의미하는 임상 증상이 있는 환자의 용혈에 임상적 이익이 확립되었다. 보체 매개성 혈전성 미세혈관병증을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS : atypical Hemolytic Uremic Syndrome) 환자의 치료 시가(Shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(STEC-HUS) 환자 대상의 적용을 권장하지 않는다. 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 환자의 시신경 척수염 범주 질환(NMOSD : Neuromyelitis optica spectrum disorder)의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
600mg
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 : pDNA X253) | - | - |
주의사항 (경고)
중대한 수막구균 감염
작용기전으로 인하여 이 약의 사용은 중대한 수막구균 감염(패혈증 그리고/또는 뇌수막염)에 대한 환자의 감수성을 증가시킨다. 이 약의 투여 환자에게서 치명적이고 생명을 위협하는 수막구균 감염이 발생하였다. 수막구균 감염은 어느 혈청군에 의해서도 발생할 수 있지만, 이 약의 투여 환자들은 흔하지 않은 혈청군(X 등)에 의한 질환이 발생할 수 있다.
감염의 위험성을 낮추기 위하여, 이 약의 치료가 지연됨으로 인한 위험성이 수막구균 감염 발생의 위험성보다 큰 경우를 제외하고는 모든 환자들은 반드시 이 약의 투여 시작 최소한 2주 전에 수막구균 백신을 투여 받아야 한다. 만약 접종 받지 않은 환자가 긴급히 이 약의 치료를 받아야 하면, 최대한 빨리 수막구균 백신을 투여 받도록 한다. 수막구균 백신 접종 이후 2주 이내 이 약을 투여할 경우, 4가 수막구균 백신 접종 이후 2주 동안 적절한 예방적 항생요법으로 치료 받아야 한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분, 뮤린 단백질 또는 기타 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 치료되지 않은 중대한 수막구균(Neisseria meningitidis) 감염 환자
3) 수막구균(Neisseria meningitidis) 백신을 현재 접종하지 않은 환자 또는 백신 접종 이후 2주 동안 적절한 예방적 항생요법으로 치료를 받지 않은 환자(이 약의 치료를 늦추는 것이 수막구균 감염을 일으키는 것보다 중대하지 않은 경우)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 기타 전신 감염
작용기전으로 인하여 이 약의 치료는 활성 전신 감염이 있는 환자들에게 주의하여 투여하여야 한다. 이 약은 말단 보체 활성을 차단하므로 환자들은 감염, 특히 Neisseria균 및 피낭성 세균(encapsulated bacteria) 감염에 대한 감수성이 증가할 수 있다. 파종성 임균 감염을 포함하는 N.
상호작용
약물상호작용에 대한 연구는 수행된 바 없다. 정맥주사용 인체 면역글로불린(IVIg) 치료는 에쿨리주맙과 같은 단클론항체의 엔도좀(endosomal) Fc 수용체(FcRn) 재순환 메커니즘을 방해하여 에쿨리주맙 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 이 약과 neonatal Fc 수용체(FcRn) 차단제를 병용하면 이 약의 전신 노출이 감소하고 효능이 감소할 수 있다. 이 약의 효능 감소 여부를 면밀히 관찰하여야 한다.
음식 상호작용
1건 감지이 약과 neonatal Fc 수용체(FcRn) 차단제를 병용하면 이 약의 전신 노출이 감소하고 효능이 감소할 수 있다.
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보관방법
1) 이 약은 차광하여 냉장 보관(2 ~ 8 °C)한다. 사용 전까지 포장을 뜯지 말고 포장된 상자 내에 보관한다. 유통기한이 지난 제품은 사용하지 않는다. 냉동하거나 흔들지 않는다. 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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사용자 리뷰
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