리벅스정(라미부딘)(수출용)은 임신 중 복용해도 되나요?

리벅스정(라미부딘)(수출용)에는 임부 금기 성분(라미부딘)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

리벅스정(라미부딘)(수출용)은 수유 중 복용해도 되나요?

수유부에 대한 투여 1) 수유 랫드에서의 시험결과 유즙에서의 라미부딘 농도는 혈청에서의 농도와 비슷하였다.

임신·수유 안전 정보

수유부에 대한 투여 1) 수유 랫드에서의 시험결과 유즙에서의 라미부딘 농도는 혈청에서의 농도와 비슷하였다.
2) 수유부에게 라미부딘을 1일 2회 150mg 또는 300mg을 반복하여 경구 투여 후 라미부딘은 혈청에서의 농도와 유사한 농도로 모유로(0.5-8.2 ㎍/mL) 분비되었다.
다른 임상 시험들에서 수유부에게 라미부딘을 1일 2회 150mg을 반복하여 경구 투여 후, 라미부딘의 모유와 모체 혈장의 농도비는 0.6-3.3 이었다.
3) 이 약이 수유하는 영아에게 이상반응을 일으킬 가능성이 있으므로 이 약을 투여받는 경우에는 수유하지 않는 것이 바람직하다.
4) 이 약의 수유 중인 영아에 대한 잠재적 위험성 때문에 수유시에 영아가 얻는 이득과 수유부가 치료시에 얻는 이득을 고려한 후에, 수유를 중단할 것인지 또는 이 약의 치료를 중단할 것인지 여부를 결정해야 한다.

3) 임신 중에는 기대되는 치료효과가 위험성을 상회할 때만 이 약을 투여해야 하며, 임신 초기 3개월 동안의 투여는 권장되지 않는다.
임부를 대상으로 한 시험자료 및 이 약이 모체-태아의 수직감염에 미치는 영향에 대한 자료는 제한적이므로, 신생아의 HBV 감염을 예방하기 위해 적절한 신생아 면역요법을 실시해야 한다.
임부에 대한 투여 1) 임신 중에는 기대되는 치료효과가 위험성을 상회할 때만 이 약을 투여한다.
따라서 임신 초기 3개월 동안의 투여는 권장되지 않는다.
임신한 토끼에게 인체에 투여하는 농도에 필적하는 농도로 이 약을 투여한 경우 임신 초기에 태자치사를 일으켰으나 랫드에게서는 인체에서의 농도보다
임신한 랫드와 토끼에 대한 시험에서 이 약은 태반을 통과하였다.
3) 라미부딘의 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없으며, 임부에서의 라미부딘의 안전한 사용에 대해서는 아직 확립되지 않았다.
5) 임상시험에서 HIV에 감염된 임부에게 임신 38주에 라미부딘 300 밀리그람 1일 2회까지 투여했을 때 안전하였으며, 내약성이 우수한 것으로 증명되었다.
6) 이 약의 투여 도중 임신한 환자에서 이 약의 치료 중단시 간염의 재발에 대한 가능성이 고려되어야 한다.

본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.