리벅스정(라미부딘)(수출용)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
이상반응 임상시험자료: 통합된 3상 자료 라미부딘 100 mg (n = 416) 위약 (n = 200) 비병소 특이적 무력증, 피로 26% 28% 호흡기계 기도 감염 19% 17% 신경계 두통 22% 21% 위장관 오심, 구토 복부불쾌감 및 통증 설사 16% 15% 14% 17% 17% 12% 간 투여기간 동안 ALT상승 (1) 투여 후 ALT상승 (2) CPK상승 (1) 13% 19% 9% 13% 8% 5% (1) 투여기간 동안 등급 Ⅲ 또는 Ⅳ의 실험실적 검사 수치 이상을 경험한 환자의 비율 (2) 투여 후 등급 Ⅲ 또는 Ⅳ의 ALT 상승을 경험한 환자의 비율 ]]> 항목(이상 수치) 이상이 나타난 환자 수/관찰한 환자 수 이 약 위약 ALT > 3×초기값 † Albumin < 2.5 g/dL Amylase > 3×초기값 Serum Lipase ≥ 2.5×ULN ‡ CPK ≥ 7×초기값 호중구 < 750/mm 3 혈소판 < 50,000/mm 3 37/331 (11%) 0/331 (0%) 2/259 (<1%) 19/189 (10%) 31/329 (9%) 0/331 (0%) 10/272 (4%) 26/199 (13%) 2/199 (1%) 4/167 (2%) 9/127 (7%) 9/198 (5%) 1/199 (<1%) 5/168 (3%) † 투여후 ALT 값은 <표 3> 참조 ‡ 두 가지 위약대조 임상시험에서 시험약 투여중/투여후에 관찰된 것 포함 ULN = 정상상한치(Upper limit of normal) ]]> 비 정상치 ALT 상승 환자 수/ 관찰한 환자 수 # 이 약 위약 ALT = 2×초기값 ALT = 3×초기값 † ALT = 2×초기값; ALT 절대값 > 500 IU/L ALT = 2×초기값; 빌리루빈 > 2×ULN; 빌리루빈 = 2×초기값 37/137(27%) 29/137(21%) 21/137(15%) 1/137(0.7%) 22/116(19%) 9/116(8%) 8/116(7%) 1/116(0.9%) # 각 환자는 하나 이상의 카테고리에서 포함될 수 있다. † 수정된 WHO 기준의 등급 3에 해당하는 독성 ULN = 정상 상한치(Upper limit of normal) ]]> max 가 28% 증가하였다. 지도부딘은 이 약의 약물동력학에 영향을 미치지 않았다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [라미부딘] 동물실험에서 임신초기에 태자치사 나타남
보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
상호작용 정보
리벅스정(라미부딘)(수출용)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.