퍼고베리스주
효능·효과
중증의 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극.
용법 · 용량
이 약의 치료는 반드시 불임분야의 치료에 경험 있는 의사의 감독 하에 시작되어야 한다. 이 약은 피하주사한다. 이 약은 반드시 사용직전에 첨부된 용제에 녹이도록 한다. 이 약은 난포자극호르몬(FSH)과 황체형성호르몬(LH)이 결핍된 여성에서 태반성성선자극호르몬(hCG) 투여 후에 난포의 발달 및 그에 이른 최종 성숙을 촉진시키는 것을 목적으로 한다. 이 약은 매일 투여해야 한다. 대상 환자들은 무월경이고 내인성 에스트로겐 분비가 적다면, 치료는 어느 때나 시작할 수 있다. 추천되는 시작 용법은 이 약 1바이알을 매일 투여하는 것이다. 1바이알보다 적은 용량을 투여할 시에는 황체형성호르몬의 함량 부족으로 인해 난포 반응이 충분하지 않을 수 있다. 치료는 환자 개개인의 반응에 따라 조절되어야 하며, 각 환자의 반응은 (I) 초음파로 측정된 난포 크기와 (II) 에스트로겐 반응으로 평가한다. 난포자극호르몬 용량 증가가 요구된다면, 폴리트로핀 알파 제제로 7-14일 간격으로 37.5-75IU씩 증량한다. 투여기간은 한 주기당 5주까지 연장 가능하다. 최적 반응이 얻어지면, 마지막으로 이 약을 주사한 후 24-48시간째에 태반성성선자극호르몬(hCG) 5,000-10,000IU를 1회 주사한다. 환자에게 태반성성선자극호르몬 투여 당일과 그 다음날에 성교가 추천되며, 자궁내 인공수정을 수행하거나 임상 증례에 대한 의사의 소견에 따라 또 다른 의학 보조 생식을 수행할 수 있다. 배란 후에 황체자극 물질(LH/hCG)이 결핍되면 황체의 미성숙으로 인해 임신 실패를 유발할 수 있으므로 황체기 지지 요법도 고려될 수 있다. 반응이 과도하다고 판단되면 치료는 중단되어야 하고 태반성성선자극호르몬(hCG)은 투여하지 않는다. 다음번 주기 치료는 이전 주기보다 더 낮은 난포자극호르몬(FSH)의 투여 용량으로 시작해야 한다.
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 폴리트로핀알파, 루트로핀알파 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 시상하부 또는 뇌하수체에 종양이 있는 환자
3) 다낭성난소질환(PCOD)과 무관한 난소의 비대 또는 난소낭종이 있는 환자
4) 원인불명의 부인과 출혈이 있는 환자
5) 난소암, 자궁암 또는 유방암 환자
6) 원발성 난소기능상실 환자
7) 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 환자
8) 임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 환자
9) 임부, 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 포르피린증 환자 및 포르피린증 가족력을 가진 환자에게 이 약을 투여시 주의깊은 모니터링이 필요하다. 이러한 증상의 악화 또는 첫 발현시 치료를 중단할 필요가 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약은 경증-중증의 이상반응을 유발할 수 있는 강력한 성선자극 효과가 있는 물질을 함유하므로, 불임을 전문적으로 다루는 의사에 의해 처방되어야 한다
상호작용
이 약은 폴리트로핀알파를 제외한 다른 의약품과는 혼화하여 투여해서는 안된다.
부작용
1) 기관계 분류 및 발현 빈도 구분에 따라, 각기 해당하는 이상사례를 증상의 중요도 순으로 기재하였다.
신경계
매우 흔함(≥1/10)
두통
흔함(≥1/100 ~ <1/10)
졸음
호흡기계, 흉곽 및 종격
매우 드묾 (<1/10,000)
천식의 악화
소화기계
흔함 (≥1/100 ~ <1/10)
복통 및 구역, 구토, 설사, 복부경련, 팽만감 등의 소화기계 증상
순환기계
매우 드묾 (<1/10,000)
혈전색전증(일반적으로 중증 난소과자극증후군과 관련)
전신 및 주사부위
매우 흔함 (≥1/10)
경증-중증의 주사부위 반응(통증, 발적, 좌상, 종창, 주사부위의 자극)
면역계
매우 드묾 (<1/10,000)
경증의 전신 알레르기 반응(경미한 홍반, 발적, 안면팽화, 두드러기, 부종, 호흡곤란). 아나필락시스 반응을 포함한 심각한 알레르기 반응 사례들도 보고되었다
보관방법
밀봉용기, 25℃ 이하 차광보관.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.