제너스정(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))
효능·효과
(정제) 골관절증(퇴행관절질환), 류마티스관절염의 증상 완화
용법 · 용량
1회 투여량
1정
투여 횟수
1일 3회
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 괄루근 | - | - |
| 하고초30%에탄올엑스(40:1) | 분량 : 200 | 단위 : 밀리그램 |
| 괄구근4.0g | - | - |
| 하고초 2.0g | 비고 : | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 감염상태 또는 감염의 원인이 있는 환자(감염에 대한 자체 저항력이 감소될 가능성이 있음을 고려해야 하며, 이런 경우에는 감염의 진행을 억제하는 처치를 취해야 한다.)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 중단한다.
4. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).
부작용
이상반응 발현빈도는 매우 자주(10%≤), 자주(1%≤, <10%), 때때로(0.1%≤, <1%), 드물게(0.01%≤, <0.1%)로 구분하였다.
1) 골관절증(퇴행관절질환) 환자에 대한 국내 제 3상 임상시험 결과 이 약 투여군 125명 중 23명(18.4%)에서 시험약물과 관련된 이상반응이 발생하였다. 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
발현부위
빈도
이상반응
심혈관계
때때로
혈압 상승(0.8%)
피부 및
부속기관 이상
때때로
가려움(0.8%)
소화기계
때때로
상복부 통증(0.8%), 변비(0.8%)
자주
속쓰림(4.0%), 상복부 불편감(1.6%), 위장장애(1.6%)
매우 자주
소화불량(16.4%)
간/담도계
때때로
AST/ALT 상승(0.8%)
비뇨/생식기계
때때로
요량 감소(0.8%)
기타
자주
안면/수부 부종(1.6%)
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다. 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).
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