에스케이항트롬빈III주500단위(건조농축사람항트롬빈III)
효능·효과
- 중독, 간염, 대상부전 간경변증 등에 의한 급성 간부전증 - 패혈증, 다발성외상, 양수색전증 등에 있어서의 소모성 응혈이상증
용법 · 용량
1회 투여량
10mL
주의사항 (경고)
이 약은 사람혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형간염 백신 등 적절한 백신접종이 권장되며, 동제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염여부를 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 및 이 약의 성분에 대하여 쇽 등 과민반응의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 용혈성, 실혈성 빈혈환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정 할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.)
2) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.)
5. 일반적 주의
1) 혈장분획제제의 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19 등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란하여 이 약의 투여에 있어서는 그 감염 가능성을 부정할 수 없으므로 투여후의 경과를 충분히 관찰한다.
2) 출혈 검사 등 출혈관리를 충분히 실시하면서 사용한다.
3) 헤파린의 병용에 의해 출혈이 일어날 위험이 있는 경우에는 이 약을 단독 투여한다
상호작용
항 트롬빈 III는 보조인자인 헤파린에 의해 그 작용이 크게 가속화되므로 고용량의 헤파린을 동시에 투여할 경우 출혈이 생길 수도 있다. 따라서 헤파린 투여량이 시간당 500 단위를 넘지 않도록 주의하여야 한다. Thrombin time은 1일 2회 측정되어야 하며 목표로 하는 치료범위는 정상치의 2-4배 이다.
부작용
1) 아나필락시 쇽: 아나필락시 쇽이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응: 발진, 두드러기 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 간장: AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계: 드물게 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
5) 기타: 드물게 발열, 두통, 호산구증다증, 오한, 흉부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
6) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 4년 동안 후천성 항트롬빈 III 결핍 환자 149명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 20.81%(31명/149명, 35건)이었고, 본 제와 인과관계를 배제할 수 없는 이상사례는 보고되지 않았다.
보관방법
1) 동결을 피하여 2~8℃에서 냉장 보관한다. 2) 용해한 용액은 실온에서 48 시간 안정하다.
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사용자 리뷰
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