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화이자플루다라빈주(플루다라빈포스페이트) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

화이자플루다라빈주(플루다라빈포스페이트)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 구성성분에 과민(알러지)한 사람 2) 임부 및 수유부 3) creatinine clearance가 30 mL/min이하의 신기능 장애 환자 4) 대상부전 용혈성 빈혈 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 토끼와 랫드를 대상으로 치료용량으로 정맥투여한 시험결과는 배자독성 및 기형발생의 가능성을 제시하였다.
그러므로, 이 약으로 치료하는 동안에는 수유를 하여서는 안된다.

관련 주의사항 발췌

초기 임신중에 이 약을 사용한 한 경우에, 신생아의 골격과 심장에 기형이 발생하였다는 보고가 있었다.
2) 이 약은 임신 중에 사용해서는 안된다.
가임여성은 임신이 되지 않도록 주의를 주어야 하고 임신이 된 경우 의사에게 즉시 알려야 한다.
4) 첫 3개월간 임부에게 이 약을 사용한 제한된 자료가 있다; 한 명의 신생아에서 결손 양측 요골 및 정상 엄지손가락, 혈소판감소증, 난원 오목 동맥류(fossa ovalis aneurysm), 작은 동맥관 개존(patent ductus arteriosus)이 보고되었다.
임신손실이 이 약의 병용요법뿐만 아니라 단독요법에서도 보고되었다.
적용상의 주의사항 1) 임신한 자가 이 약을 취급하여서는 안 된다.

자주 묻는 질문

화이자플루다라빈주(플루다라빈포스페이트)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 구성성분에 과민(알러지)한 사람 2) 임부 및 수유부 3) creatinine clearance가 30 mL/min이하의 신기능 장애 환자 4) 대상부전 용혈성 빈혈 3.