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(주)엑세스파마
만 2세 이상의 소아 및 성인의 Vibrio cholerae serogr
경구로 복용한다. 복용에 앞서 포에 별도로 포장된 발포과립을 접종 연령에
분류 J07AE01
만 2세 이상의 소아 및 성인의 Vibrio cholerae serogroup O1에 의한 콜레라 예방
1회 투여량
150mL
연령별 용량
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 포름알데히드에 대해 과민증이 있는 자
2) 급성 위장관 질환이나 급성 열성 질환이 있으면 투여를 연기해야 한다.
2. 이상사례
백신 임상시험 시에 관찰된 이상사례 발생 빈도는 다른 백신의 임상시험에서 나타난 발생 빈도와 직접적으로 비교할 수 없으며 실제 진료환경에서 관찰된 발생 빈도를 반영하지 않을 수 있다.
1) 임상시험
콜레라가 풍토병인 지역과 풍토병이 아닌 지역에서 실시된 임상시험에서 콜레라와 LT(heat-labile endotoxin)를 생산하는 장독성 대장균(ETEC)에 대해서 성인과 소아에 대한 이 약의의 안전성이 평가되었다. 임상시험 기간 중 이 약은 94000도즈 이상 투여되었다. 임상 시험간에 안전성은 관찰 방식, 증상의 분류, 사후조사 기간에 따라 다양하게 평가되었다. 대부분의 임상시험에서 이상사례는 수동적 감시체계(passive surveillance)로 조사되었다.
1) 이 약은 산에 불안정하다. 음식이나 음료 섭취에 의한 위산의 증가를 방지하기 위해 백신 투여 전 후 1시간 씩 금식한다.
2) 다른 경구용 백신이나 의약품도 이 약 투여 전후 1시간 이내에 복용을 피한다.
3) 임상시험에 참여한 피험자 중 일부 경구용 장티푸스 생백신 또는 황열 백신을 이 약과 함께 투여한 경우가 있었으나, 이 약과의 상호작용이 관찰되지 않았다. 황열 백신과의 병용시에는 이 약의 면역원성 분석은 이루어지지 않았다. 듀코랄액의 소아마미 백신 및 말라리아 예방약을 비롯한 다른 백신/의약품과의 동시 투여, 접종에 대한 임상은 실시되지 않았다.
음식이나 음료 섭취에 의한 위산의 증가를 방지하기 위해 백신 투여 전 후 1시간 씩 금식한다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
밀봉용기. 2-8℃에서 동결을 피해 보관
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.