실신(2), Kounis 증후군(심근경색을 유발할 수 있는 급성 알레르기성 관상동맥연축)(1)
피부 및 피하조직계
혈관부종(2), 피부염(2), 창백함(2), 원위피부 변색(2), 얼굴 부종(1)
호흡기계, 흉부 및 종격
기관지 경련(2)
전신 및 주사부위
인플루엔자 유사증상(2)
(1) 시판 후 조사에서만 보고된 약물이상반응(발생빈도 불명, 드물게로 추정)
(2) 임상 시험(발생빈도 드물게) 및 시판 후 조사(발생빈도 불명)에서 보고된 약물 이상반응
3) 국내 시판 후 조사 결과
① 국내에서 재심사를 위하여 4년동안 603명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.49%(9/603명, 총 9건)로 보고되었다.중대한 이상사례 및 예상하지 못한 이상사례는 보고되지 않았다.
② 이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가 한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것은 없었다.
4) 소아에 대한 이상반응
1세에서 17세 사이의 소아에 대한 안전성 프로파일은 성인과 유사하다.
발열(n= 2), 간 효소 증가(n = 2) 및 발진(n = 2)이다.
변비, 위염, 고혈압, 소양증 및 갈증은 1회만 보고되었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염)의 부작용은 무엇인가요?
1) 임상 시험에서 보고된 약물이상반응(ADRs)은 다음 표에 요약하였다.
가장 일반적인 약물이상반응은 오심이였고 (환자의 3.2%에서 발생), 주사/주입 부위 반응, 저인산혈증, 두통, 홍조, 어지러움 및 고혈압이 보고되었다. 주사/주입 부위 반응은 흔하지 않거나 또는 드물게 발생하는 몇가지 약물이상반응으로 구성된다. 가장 심각한 약물이상반응은 아나필락시스 반응(드물게)이며, 사망이 보고되었다.
기관
매우 흔하게
(10%이상)
흔하게
(1%이상10%미만)
흔하지 않게
(0.1%이상1%미만)
드물게
(0
페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.