실신(2), Kounis 증후군(심근경색을 유발할 수 있는 급성 알레르기성 관상동맥연축)(1)
피부 및 피하조직계
혈관부종(2), 피부염(2), 창백함(2), 원위피부 변색(2), 얼굴 부종(1)
호흡기계, 흉부 및 종격
기관지 경련(2)
전신 및 주사부위
인플루엔자 유사증상(2)
(1) 시판 후 조사에서만 보고된 약물이상반응(발생빈도 불명, 드물게로 추정)
(2) 임상 시험(발생빈도 드물게) 및 시판 후 조사(발생빈도 불명)에서 보고된 약물 이상반응
3) 국내 시판 후 조사 결과
① 국내에서 재심사를 위하여 4년동안 603명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.49%(9/603명, 총 9건)로 보고되었다.중대한 이상사례 및 예상하지 못한 이상사례는 보고되지 않았다.
② 이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가 한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것은 없었다.