페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염)
효능·효과
1. 경구용 철분제제의 효과가 불충분하거나 복용이 불가능한 철 결핍환자 2. 임상적으로 빠른 철 보충이 필요한 철 결핍증 환자
용법 · 용량
1회 투여량
30mg
1. 경구용 철분제제의 효과가 불충분하거나 복용이 불가능한 철 결핍환자 2. 임상적으로 빠른 철 보충이 필요한 철 결핍증 환자
1회 투여량
30mg
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
1회 투여량> 1회 투여량은 1일 철로서 1,000mg(20mL) 또는 체중kg당 철로서 20 mg(0
연령별 용량
철 제제의 비경구적 투여는 치명적일 수 있는 유사아나필락시스를 포함한 과민반응을 유발할 수 있다. 따라서, 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 한다. 투여 중 알레르기 반응 또는 과민증의 징후가 있는 경우, 투여를 즉시 중단해야 한다. 또한 과민반응은 이 약을 포함하여 비경구철 복합제 투여 전에 시험 용량으로 투여 받은 환자에서도 보고되었다. 코니스(Kounis) 증후군(심근 경색을 유발할 수 있는 급성 알레르기성 관상 동맥 연축, 4. 이상반응항 참조)으로 진행된 과민 반응이 보고된 바 있다. 각 환자는 이 약 투여 후 적어도 30분 동안 이상반응을 관찰해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 다른 비경구 철 제제에 대한 중대한 과민반응이 알려진 환자
3) 철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예 : 소적혈구성 빈혈 등)
4) 철분 과다 또는 철 이용 장애 환자
5) 진행형 세균혈증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간 기능 장애가 있는 환자 (비경구적 철은 유익성과 위험성을 신중히 평가한 후 투여되어야 한다. 비경구적 철 투여는 간부전 환자에게 철분 과다, 특히 만발성 피부 포르피린증을 촉진시키는 요소가 되므로 투여를 피해야 한다.)
2) 급성 또는 만성 감염 환자 (만성 감염 환자에서는 적혈구 생성 억제를 고려하여 유익성과 위험성에 대한 평가를 수행하여야 한다.)
3) 천식, 습진, 아토피알러지 환자 및 그 병력이 있는 환자
4) 약물 알러지를 포함한 알러지 환자
5) 면역 또는 염증 질환(예, 전신 루푸스 홍반성낭창, 류마티스관절염) 환자
6) 임부
5.
모든 비경구 철분 제제는 경구용 철분제제와 함께 투여하는 경우 경구용 철분제제의 흡수가 저해된다. 따라서, 경구용 철분제의 투여가 필요한 경우 이약 마지막 투여 후 5일 이내에는 경구철분제제 투여를 시작하지 않도록 한다.
모든 비경구 철분 제제는 경구용 철분제제와 함께 투여하는 경우 경구용 철분제제의 흡수가 저해된다.
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1) 임상 시험에서 보고된 약물이상반응(ADRs)은 다음 표에 요약하였다.
가장 일반적인 약물이상반응은 오심이였고 (환자의 3.2%에서 발생), 주사/주입 부위 반응, 저인산혈증, 두통, 홍조, 어지러움 및 고혈압이 보고되었다. 주사/주입 부위 반응은 흔하지 않거나 또는 드물게 발생하는 몇가지 약물이상반응으로 구성된다. 가장 심각한 약물이상반응은 아나필락시스 반응(드물게)이며, 사망이 보고되었다.
기관
매우 흔하게
(10%이상)
흔하게
(1%이상10%미만)
흔하지 않게
(0.1%이상1%미만)
드물게
(0.01%이상0.1%미만)
면역계
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과민반응
아나팔락시스 반응
신경계
-
두통, 어지러움
미각 이상, 감각 이상
-
심장계
빈맥
-
혈관계
-
홍조, 고혈압
저혈압
정맥염
호흡기계, 흉부 및 종격
-
-
호흡 곤란
-
밀봉 용기, 실온(1-30℃)에서 보관한다. 얼리지 않아야 한다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.