싸이파이정10밀리그램(아리피프라졸)(수출용)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
이상반응을 보고한 환자의 백분율 이상반응 아리피프라졸 (N=917) 위약 (N=753) 정좌불능 13 4 진정 8 3 떨림 6 3 안절부절(증) 6 3 추체외로장애 5 2 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 a 기관계 - 이상반응 아리피프라졸 (N = 1,843) 위약 (N = 1,166) 눈 시력불선명 3 1 위장관계 구역 15 11 구토 11 6 변비 11 7 소화불량 9 7 구강건조 5 4 복부불쾌감 3 2 위장불쾌감 3 2 치통 4 3 전신 피로 6 4 통증 3 2 근골격계 상하지통증 4 2 근골격계 경직 4 3 근육통 2 1 근연축 2 1 신경계 두통 27 23 어지러움 10 7 정좌불능 10 4 진정 7 4 추체외로장애 5 3 떨림 5 3 졸림 5 3 정신계 초조 19 17 불면 18 13 불안 17 13 안절부절(증) 5 3 흉부호흡기계 인후통 3 2 기침 3 2 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 a 기관계 - 이상반응 아리피프라졸 + 리튬 또는 발프로산 (n=253) 위약 + 리튬 또는 발프로산 (n=130) 위장관계 구역 8 5 구토 4 0 침 과다분비 4 2 구강건조 2 1 감염 비인두염 3 2 검사 체중 증가 2 1 신경계 정좌불능 19 5 떨림 9 6 추체외로 장애 5 1 어지러움 4 1 진정 4 2 정신계 불면증 8 4 불안 4 1 안절부절(증) 2 1 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 a 기관계 - 이상반응 아리피프라졸 + ADT (N=371) 위약 + ADT (N=366) 눈 시력불선명 6 1 위장관계 변비 5 2 전신 피로 8 4 신경과민 3 1 감염 상기도감염 6 4 검사 체중증가 3 2 대사 및 영양 식욕증가 3 2 근골격계 관절통 4 3 근육통 3 1 신경계 정좌불능 25 4 졸림 6 4 떨림 5 4 진정 4 2 어지러움 4 2 주의력장애 3 1 추체외로장애 2 0 정신계 안절부절(증) 12 2 불면 8 2 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 아리피프라졸(N=197) 위약(n=97) 졸림 23 3 추체외로장애 20 3 피로 11 4 구역 11 4 정좌불능 10 2 시력불선명 8 0 침과다분비 6 0 어지러움 5 1 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 아리피프라졸(N=212) 위약(n=101) 진정 21 4 피로 17 2 구토 14 7 졸림 10 4 떨림 10 0 발열 9 1 침 흘림 9 0 식욕 감소 7 2 침과다분비 6 1 추체외로 장애 6 0 기면 5 0 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 a 기관계 - 이상반응 아리피프라졸(N=611) 위약(N=298) 눈 시력불선명 3 0 위장관계 구토 9 7 구역 8 4 설사 5 3 침과다분비 4 1 상복부통 3 2 변비 3 2 전신 구강건조 1 0 피로 10 2 발열 5 1 갈증 1 0 과민성 1 0 감염 비인두염 6 3 검사 체중증가 2 1 대사 및 영양 식욕 증가 7 3 식욕 감소 4 2 근골격계 관절통 1 0 근골격계 경직 1 0 신경계 졸림 16 4 추체외로장애 14 2 두통 13 12 정좌불능 6 1 진정 8 1 떨림 6 1 침흘림 4 0 어지러움 3 1 기면 2 0 근육긴장이상 1 0 운동장애 1 0 수면과다 1 0 생식기계 월경통 * 2 1 호흡기계 콧물 2 1 피부 및 피하조직 발진 2 1 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 아리피프라졸 (N=32) 위약 (n=28) 진정 13 11 구역 13 0 추체외로 장애 9 4 두통 9 4 졸림 9 0 식욕 감소 6 0 심전도 QT 연장 6 0 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 a 기관계 - 이상반응 아리피프라졸 (N=32) 위약 (N=28) 신경계 진정 13 11 추체외로장애 9 4 두통 9 4 졸림 9 0 운동감소증 3 0 구음장애 3 0 지각이상 3 0 위장관계 구역 13 0 정신계 안절부절(증) 3 0 대사 및 영양 식욕 감소 6 0 식욕 증가 3 0 검사 심전도 QT 연장 6 0 ]]> BMI<23 BMI 23-27 BMI>27 위약 (N=54) 아리피프라졸 (N=59) 위약 (N=48) 아리피프라졸 (N=39) 위약 (N=49) 아리피프라졸 (N=53) 평균체중변화(kg) -0.5 -0.5 -0.6 -1.3 -1.5 -2.1 7%이상 체증증가한 비율(%) 3.7% 6.8% 4.2% 5.1% 4.1% 5.7% ]]> BMI<23 (N=314) BMI 23-27 (N=265) BMI>27 (N=260) 평균체중변화(kg) 2.6 1.4 -1.2 7% 이상 체증증가한 비율(%) 30% 19% 8% ]]> max 와 AUC가 약 70% 감소되었습니다. 따라서 카바마제핀을 이 약 치료에 추가할 때, 이 약의 용량은 2배가 되어야 합니다. 추가하는 용량은 임상적 평가를 근거로 해야 합니다. 카바마제핀의 병용투여가 끝나면 이 약의 용량은 다시 줄여야 합니다.]]> max 는 각각 37%, 21% 저하되었고, AUC는 각각 13%, 15% 감소되었습니다. 파모티딘과 병용투여시 이 약의 용량 조절은 필요하지 않습니다.]]> max 와 AUC가 약 25% 감소했습니다. 발프로산과 병용 투여시 이 약의 용량 조절은 필요하지 않습니다.]]> 2 기준으로 사람 최대권장량(MRHD : maximum recommended human dose)의 1, 3, 10배 용량] 의 아리피프라졸을 기관형성기에 경구투여 하였습니다. 30mg/kg/day에서 임신기간이 약간 연장되었습니다. 태자체중감소(30mg/kg/day), 고환정류(30mg/kg/day), 골격의 골화지연(10, 30mg/kg/day)으로 볼 때, 태자의 발육이 조금 둔화되었습니다. 배-태자 생존률에는 영향이 없었습니다. 출생자의 체중이 감소(10, 30mg/kg/day)되고, 30mg/kg/day투여에서 간횡경막 결절과 횡경막 탈장 등의 빈도가 증가하였습니다(다른 용량에서는 이 시험을 하지 않았습니다). 30mg/kg/day에서는 태자에서도 횡경막 탈장이 조금 나타났습니다. 임신 후반기에도 10 및 30mg/kg/day에서 vaginal opening이 지연되었고, 생식능력의 손상(수태능, 황체, 착상수, 태자생존율 감소, 착상 후 손실의 증가 등 암컷자손에까지 미칠 수 있는 영향)이 30mg/kg/day에서 보여집니다. 다른 모체독성이 30mg/kg/day에서 관찰되기도 하지만 이러한 발생상의 영향이 모체독성의 부작용이라는 증거는 없습니다.]]> 2 기준으로 6, 19, 65배 용량)으로 기관형성기에 경구투여 하였습니다. 100 mg/kg/day 투여 대상에서 모체의 사료섭취량이 감소하고, 유산률이 증가하였습니다. 태자 사망률 증가(100 mg/kg/day), 태자 체중 감소(30, 100 mg/kg/day)와 비정상적인 골격근(흉골·늑골의 접합, 30, 100mg/kg/day), 약간의 골격근변종(100 mg/kg/day)이 있었습니다.]]> max 가 50%까지 감소했습니다.]]> 2 기준으로 MRHD의 각각 0.2～5배 및 0.3～3배 용량]. 또한, SD 랫트에 2년 동안 10, 20, 40 및 60mg/kg/day(mg/m 2 기준으로 MRHD 3～19배 용량)을 경구투여 하였습니다. 아리피프라졸은 수컷 마우스나 랫트에게 암을 유발하지 않았습니다. 암컷 마우스에 3～30mg/kg/day(AUC 기준으로 MRHD의 0.1～0.9배, mg/m 2 기준으로 MRHD의 0.5～5배 용량) 경구투여시, 뇌하수체선암, 유선암 및 선 극세포종의 발생률이 증가했습니다. 암컷 랫트에 10mg/kg/day (AUC를 기준으로 MRHD의 0.1배, mg/m 2 기준으로 MRHD의 3배 용량) 경구투여시, 유선 섬유선종 발생이 증가했습니다. 또한 60mg/kg/day(AUC 기준으로 MRHD의 14배, mg/m 2 기준으로 MRHD의 19배 용량)을 경구투여시 부신피질 암종과 부신피질 선종/암종 복합 발생률이 증가하였습니다.]]> 2 기준으로 MRHD의 0.6, 2, 6배 용량)을 교배 2주전부터 임신 후 7일까지 투여하였습니다. 모든 용량에서 발정주기의 불규칙과 황체 증가를 볼 수 있었지만, 수태능에는 이상을 보이지 않았습니다. 그러나 착상전 손실이 6, 20 mg/kg/day에서 나타났고 20 mg/kg/day에서는 태자체중의 감소도 있었습니다.]]> 2 기준으로 MRHD의 각각 6, 13, 19 배 용량)로 아리피프라졸을 교배 9주전부터 교배기까지 경구투여하였습니다. 60mg/kg/day에서 정자생성 이상과 40, 60 mg/kg/day에서는 전립선위축을 보였으나 수태능의 이상을 보이지 않았습니다.]]> 2 기준으로 MRHD의 13, 19배, AUC를 기준으로 MRHD의 7, 14배 용량)을 2년간 투여한 발암성시험에서 망막변성이 나타났습니다. 알비노 마우스와 원숭이에서는 망막 변성이 나타나지 않았습니다. 발생기전을 파악하기 위한 추가 연구는 실시되지 않았습니다. 인체에 대한 위험성은 불명확합니다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [아리피프라졸] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 발생학적 독성(최기형성 포함) 증명됨."경구
노인주의
- [아리피프라졸] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.