글리올란(5-아미노레불린산염산염)의 부작용은 무엇인가요?

이 약을 투여하고 실시한 형광-안내 신경교종 제거술 이후에 관찰되는 이상반응은 다음의 두 가지 종류로 나뉜다 : - 마취를 유도하기 전에 이 약 투여 직후 나타나는 즉각적인 반응(=활성 물질 특이 부작용) - 이 약과 마취, 종양의 제거의 종합적인 반응(=시술 특이 부작용) 매우 흔한(≥1/10) 흔한(≥1/100, <1/10) 흔하지 않은(≥1/1000, <1/100) 드문(≥1/10,000, <1/1,000) 매우 드문(≤1/10,000), 알려지지 않은(가능한 데이터로부터 측정할 수 없는) 각각의 빈도 그룹 안에서 이상반응은

글리올란(5-아미노레불린산염산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

글리올란(5-아미노레불린산염산염) 부작용 정보

베르토코리아유한책임회사

심각한 부작용

각각의 빈도 그룹 안에서 이상반응은 그 중증도가 감소하는 순서로 나열하였다.
이 환자에게서 호흡곤란이 보고되었으나 인공호흡기의 적용으로 완전히 해소되었다.

흔한 부작용

매우 흔한(≥1/10)
흔한(≥1/100, <1/10)
흔하지 않은(≥1/1000, <1/100)
흔하지 않은: 저혈압
흔하지 않은: 구역

매우 흔한: 혈중 빌리루빈 증가, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 증가, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제 증가, 감마 글루타밀트랜스퍼라제 증가, 혈중 아밀라제 증가

기타 부작용

이 약을 투여하고 실시한 형광-안내 신경교종 제거술 이후에 관찰되는 이상반응은 다음의 두 가지 종류로 나뉜다
:
- 마취를 유도하기 전에 이 약 투여 직후 나타나는 즉각적인 반응(=활성 물질 특이 부작용)
- 이 약과 마취, 종양의 제거의 종합적인 반응(=시술 특이 부작용)
드문(≥1/10,000, <1/1,000)
매우 드문(≤1/10,000), 알려지지 않은(가능한 데이터로부터 측정할 수 없는)
활성 물질 특이 이상반응:
심장 이상
위장관계 이상
피부와 피하조직 이상
시술 특이 이상반응:
시술 관련 신경학적 이상반응의 범위와 빈도는 종양의 위치와 뇌의 주요 부위에 위치한 종양 조직의 제거 정도에 따라 달라진다.
혈액과 림프계 이상
신경계 이상
반신불완전마비, 언어상실증, 경련, 반맹)
매우 드문: 감각감퇴
심장 이상
혈관 이상
위장관계 이상
매우 드문: 설사
간담도계 이상
21명의 건강한 남성 지원자를 대상으로 한 단일기관 연구에서, 피부 발진이 이 약 20mg/kg를 복용한 후 24시간까지 직접적인 UVA 조사에 의해 악화될 수 있었다.
21명의 지원자 중 1명에게서 약물과 관련 있을 수 있는 가벼운 구역이 보고되었다.
또 다른 단일 기관 연구에서, 악성 신경교종 환자 21명에게 0.2, 2, 또는 20mg/kg를 투여하고 형광 안내 종양 제거술을 시행하였다.
이 연구에서 단 한 건의 부작용이 보고되었는데 이는 가장 높은 용량을 투여한 군에서 경미하게 나타난 태양광에 의한 화상이었다.
악성 신경교종 환자 36명을 포함한 단일군 연구에서, 4명의 환자에게서 약물 관련 부작용이 보고되었다; 가벼운 설사, 중등도의 감각감퇴, 중등도의 오한, 이 약 투여 30분 후 나타난 동맥성 저혈압.
모든 환자들은 이 약을 20mg/kg 용량으로 투여 받았고 형광 안내 종양 제거술을 받았다.
추적 조사 기간은 28일이었다.
3상 비맹검 비교 시험(MC-ALS.3/GLI)에서, 201명의 악성 신경교종 환자가 이 약을 20mg/kg의 용량으로 투여 받았고 176명의 환자는 형광 안내 종양 제거술을 받은 후 방사선 치료를 시행하였다.
173명의 환자는 이 약을 투여 받지 않고 표준적인 종양 제거술을 시행하였고 방사선 치료를 시행하였다.
추적 조사 기간은 이 약 투여 후 최소 180일로 하였다.
최소한의 가능성이라도 있는 부작용은 201명 중 2명(1.0%)에게 보고되었다: 수술 48시간 후 가벼운 구토, 수술 48시간 후 가벼운 광과민성.
또 다른 환자에게는 사고로 과용량을 복용하게 하였다(1580mg을 투여해야 했으나 3000mg을 투여함).
이 약 투여군에서 임상적 증상은 없으나 간효소 수치의 상승이 나타났다.
최고치는 약제 투여 후 7일에서 14일 사이에 기록되었다.
아밀라제, 총 빌리루빈, 백혈구의 증가와 혈소판과 적혈구의 감소가 관찰되었으나 치료군 사이의 차이는 통계적으로 유의하지 않았다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.