효능·효과
중등도 및 중증의 통증에 대한 단기요법 일반외과, 정형외과, 부인과, 치과수술 등 마약성 진통제가 금기시되는 중증의 수술후 통증
용법 · 용량
1회 투여량
10mg
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 총량 : 1mL 중 | - | - |
| 성분명 : 케토롤락트로메타민 | - | - |
| 분량 : 30 | - | - |
| 단위 : 밀리그램 | - | - |
| 규격 : USP | - | - |
| 성분정보 : | - | - |
| 비고 : | - | - |
주의사항 (경고)
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 가장 심각한 이상반응으로 다음과 같은 것이 있으며, 또한 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 주의한다. :
① 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
임상시험 및 역학적 자료는 COX2억제제 및 일부 비스테로이드성 소염진통제의 사용(특히 고용량)으로 동맥 혈전성 이상반응(예를 들면 심근경색이나 심장발작)의 위험이 약간 증가될 수 있음을 제시하였다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 소화성궤양환자 또는 궤양이나 천공 전력이 있는 환자
2) 위장관출혈환자 또는 그의 전력이 있는 환자
3) 출혈소인이 있는 환자 또는 그의 전력이 있는 환자
4) 뇌혈관계 출혈이 있거나 의심되는 환자 또는 그의 전력이 있는 환자
5) 수술을 받은 환자로서 출혈의 위험이 크거나 지혈이 불완전한 경우
6) 중등도 또는 심한 신부전환자(혈청크레아티닌 > 160 mol/l)나 용적체액상실이나 탈수증으로 인해 신부전의 위험이 있는 환자
7) 기관지 천식 또는 그의 전력이 있는 환자
8) 코의 용종, 혈관부종 또는 기관지 경련증상이 있는 환자
9) 이 약의 성분, 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자
상호작용
1) ACE 저해제
① ACE 저해제와의 병용에 의해 신장손상(특히 체액 고갈 환자에 있어서)의 위험성을 증가시킬 수 있다.
② 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
2) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
3) 살리실레이트의 치료농도(300 g/mL)에서 이 약의 혈장단백율이 99.2%에서 97.5%로 떨어진다
음식 상호작용
1건 감지9) 수술 후 통증 완화를 위해 투여시 아편계 진통제의 요구량을 감소시키는 것으로 나타났다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [케토롤락] "임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."
노인주의
- [케토롤락] 상세 정보를 확인하세요.
용량주의
- [케토롤락트로메타민] 상세 정보를 확인하세요.
투여기간주의
- [케토롤락트로메타민] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
차광밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(총량 : 1mL 중)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.