경보세페핌주(수출용)(수출명:Kbcefepime Inj., FASTBIO, BAUMAZOP) 부작용 정보
(주)경보제약
심각한 부작용
호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기등의 아나필락시양 증상을 동반할 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 신장 : 급성 신부전 등의 심각한 신장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
다른 세펨계 항생물질에서와 같이 드물게 급성신부전등의 중증의 신장애 및 담즙울체를 포함한 간부전의 발현이 보고되어 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정될 경우 투여를 주의하고 적절한 처치를 한다.
7) 소화기계 : 드물게 위막성 대장염 등의 혈변을 수반한 심각한 대장염이 나타나는 경우가 있다.
10) 호흡기계 : 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부X선이상, 호산구증다
흔한 부작용
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열등의 과민증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.(외국의 임상시험에서 약물과 관련가능성으로 치료를 중단한 환자들 중 51%는 발진 때문이었으며 이로 인한 투약중단의 빈도는 권장용량이 높을수록 증가했다)
4) 혈액계 : 때때로 빈혈, 과립구감소, 범혈구감소, 무과립구증, 호산구증다, 호중구감소, 혈소판감소 및 프로트롬빈치 또는 시간의 이상 등이 일어날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 인정될 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
드물게 단백뇨, 때때로 BUN, 크레아티닌, 혈청 칼륨치의 상승, 알칼리포스파타제, 헤마토크리트치 감소, 칼슘의 증가 또는 감소(고령자환자중 저칼슘혈증은 보다
일반적이었다), 인의 감소 또는 증가가 나타날 수 있다.
6) 간장 : AST, ALT의 상승, 때때로 ALP, LDH, γ-GTP, 총빌리루빈의 상승, 드물게 LAP의 상승등을 수반하는 간기능 장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
또한 때때로 구역, 구토, 드물게 식욕부진이 나타날 수 있다.
8) 균교대증 : 때때로 구강내 모닐리아증, 질염, 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 때때로 정맥염, 동통 및/또는 염증을 수반하는 국소적 반응 드물게 두통, 안면홍조, 혈압저하, 손떨림, 혈관이완, 부종, 관절통, 혼란, 어지러움, 미각변화, 이명이 나타날 수 있다.
기타 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽 증상을 일으킬 수 있다.
3) 피부 : 다른 세펨계 항생물질에서와 같이 스티븐스-존슨증후군, 다형성 홍반, 중독성 표피괴사용해의 발현이 보고되었다
또한, 다른 세펨계 항생물질에서와 같이 다형성 적혈구, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 출혈, 범혈구감소증의 발현이 보고되어 있다.
복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
9) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 일어날 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
또한, 투여기간이 길게 된 경우에 따라 발진, 발열의 이상반응, ALT, AST의 상승 등의 임상검사치 이상변동의 발현률이 상승된 경향이 보고되어 있으므로 10일을 초과하여 연속투여할 경우에는 정기적으로 검사를 하는 등 주의한다.
12) 시판후 경험 : 용량이 감소되지 않은 신손상환자에서 뇌질환(혼란, 환각, 혼수, 뇌사를 포함한 지각이상), 간근대성경련증 및 비경련성 간질중첩증이 보고되었으며 특히 용량이 감소되지 않았을 때 몇가지 세팔로스포린제제는 발작을 유발하는 것으로 암시되었다.
약물과 관련된 발작이 일어나면 투여를 중지하고 임상적으로 필요할 때만 항전간요법이 투여될 수 있다.