챈러간설하액(집먼지진드기정제추출액) (유지요법)의 부작용은 무엇인가요?

1) 알레르기성 천식 또는 알레르기성 비염을 앓고 있는 4~60세의 환자 300명에서 이 약에 대한 25주 임상시험이 실시되었다. 약물과 관련 있을 수 있는 부작용은 주로 피부 발진, 코흘림, 천식발작, 기침, 피로, 두통, 어지러움 등이었다. 이 약은 위약과 유사한 안전성 프로파일을 나타내었다. 2) 이전의 참고문헌에 의하면, 위장관 장애, 경도의 설사, 천식증상 악화를 포함한 추가적인 부작용이 때때로 나타날 수 있다. 3) 설하투여용 진드기 추출물 제제에서 아나필락시스 쇼크가 보고되었다. ※ 국내 시판 후 조사 결과 국내에서 6

챈러간설하액(집먼지진드기정제추출액) (유지요법) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

챈러간설하액(집먼지진드기정제추출액) (유지요법) 부작용 정보

(주)한국파비스제약

심각한 부작용

3) 설하투여용 진드기 추출물 제제에서 아나필락시스 쇼크가 보고되었다.
아나필락시스 반응

흔한 부작용

2) 이전의 참고문헌에 의하면, 위장관 장애, 경도의 설사, 천식증상 악화를 포함한 추가적인 부작용이 때때로 나타날 수 있다.
흔하게
흔하지 않게

기타 부작용

1) 알레르기성 천식 또는 알레르기성 비염을 앓고 있는 4~60세의 환자 300명에서 이 약에 대한 25주 임상시험이 실시되었다.
약물과 관련 있을 수 있는 부작용은 주로 피부 발진, 코흘림, 천식발작, 기침, 피로, 두통, 어지러움 등이었다.
이 약은 위약과 유사한 안전성 프로파일을 나타내었다.
※ 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 6년 6개월 동안 514명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 52.14%(268/514명, 564건)로 보고되었다.
이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
발현빈도
기관계
중대한 약물이상반응
0.39% (2/514명, 2건)
예상하지 못한 약물이상반응
8.75% (45/514명, 50건)
(1~10% 미만)
피부 및 피하 조직 장애
-
발진
(0.1~1% 미만)
각종 위장관 장애
복통
위염, 식도 통증, 치은 부종, 입술 물집
각종 면역계 장애
-
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
-
비출혈, 비 소양증, 기도 부종
감염 및 기생충 감염
-
인플루엔자, 결막염, 구강 헤르페스, 고막염
피부 및 피하 조직 장애
-
반점, 아토피 피부염, 피부 탈락
전신 장애 및 투여 부위 병태
-
얼굴 종창, 열감, 국소 부종, 병감(권태), 갈증
각종 신경계 장애
-
두통, 어지러움, 후각 저하, 혀 마비
각종 눈 장애
-
안 충혈, 결막 부종, 안 불편감
근골격 및 결합 조직 장애
-
근골격성 흉부 통증
각종 혈관 장애
-
홍조

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.