케롤민정20밀리그람(케토롤락트로메타민)(수출용)

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2) 가장 심각한 이상반응으로 다음과 같은 것이 있으며, 또한 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 소화성궤양 환자 또는 궤양이나 천공 전력이 있는 환자

2) 위장관 출혈 환자 또는 그의 전력이 있는 환자

3) 출혈소인이 있는 환자 또는 그의 전력이 있는 환자

4) 뇌혈관계 출혈이 있거나 의심되는 환자 또는 그의 전력이 있는 환자

5) 수술을 받은 환자로서 출혈의 위험이 크거나 지혈이 불완전한 경우

6) 중등도 또는 심한 신부전환자 (혈청 크레아티닌 > 160 mol/l)나 용적체액상실이나 탈수증으로 인해 신부전의 위험이 있는 환자

7) 기관지 천식 또는 그의 전력이 있는 환자

8) 코의 용종, 혈관부종 또는 기관지 경련증상이 있는 환자

9) 이 약의 성분, 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자

1) 이 약(경구제)과 프로베네시드를 병용투여시 이 약의 청소율이 감소되어 혈장 중 농도 및 최종 반감기가 유의적으로 증가한다.

2) ACE 저해제

3) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.

4) 살리실레이트의 치료농도 (300 g/mL)에서 이 약의 혈장단백율이 99.2%에서 97.5%로 떨어진다

1) 위장관계 : 구역, 소화불량, 위장관통증, 설사, 때때로 변비, 고창, 복부팽만감, 구토, 구내염, 드물게 소화성 궤양, 위장관출혈, 천공, 혈변, 직장출혈, 위염, 트림, 식욕부진, 식욕증진, 췌장염, 토혈, 식도염, 흑색변, 입건조, 장염 및 크론병 악화 등이 나타날 수 있다.

2) 전신 : 때때로 부종, 드물게 아나필락시스, 기관지경련, 후두부종, 혀부종, 저혈압, 조홍, 발진과 같은 과민반응, 체중증가, 발열, 감염, 무력증이 나타날 수 있다.

3) 심혈관계 : 고혈압, 드물게 조홍, 심계항진, 창백, 저혈압, 실신, 서맥, 흉통, 심부전이 나타날 수 있다.

4) 피부계 : 발적, 때때로 가려움증, 드물게 중독성표피괴사증 (Lyell's Syndrome), 피부점막안 증후군 (Stevens-Johnson Syndrome), 박탈성 피부염, 구진성 발적, 두드러기, 혈관부종, 발한이 나타날 수 있다