로미플레이트주250마이크로그램(로미플로스팀)

1) 치료 중단 후 혈소판 감소증과 출혈의 재발 : 이 약 치료의 중단으로 혈소판 감소증이 재발할 수 있다. 항응고제 또는 항-혈소판 제제를 사용하면서 이 약 치료를 중단할 경우 출혈의 위험이 증가한다. 이 약 치료를 중단할 경우 환자의 혈소판 수 감소를 면밀히 모니터해야 하며 출혈을 방지하기 위하여 의학적인 치료를 하여야 한다. 이 약 치료를 중단한 경우, 최근의 치료 가이드라인에 따라 만성 면역성(특발성) 혈소판 감소성 자반증 (ITP) 치료를 재시작할 것을 권고한다. 추가적인 의학적 관리로는 항응고제 및/또는 항혈소판 치료의 중단, 항응고의 교정, 또는 혈소판 지원 등이 있을 수 있다.

2) 골수 레티큘린의 증가 : 골수 레티큘린의 증가는 트롬보포이에틴 수용체 자극의 결과로 생각되며 이것으로 인하여 골수에서 거핵세포의 수가 증가하고 결과적으로 사이토카인 (cytokine) 이 유리될 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 로미플로스팀, 이 약의 첨가제, E. coli 유도 단백질에 대한 과민성이 있는 환자

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부: 임부에게 이 약을 사용하여 얻은 데이터는 제한적이거나 없다. 동물 연구에서 이 약은 태반을 통과하여 태아 혈소판 수를 증가시켰다. 착상실패 및 약간 증가된 출산전후 사망률도 동물 연구에서 관찰되었다. 이 약은 임신중이거나, 피임을 하지 않는 가임기 여성에게 권장되지 않는다.

2) 수유부: 이 약이 사람의 모유로 이행되는지에 대한 자료는 없다. 그러나 모유로의 이행이 있을 수 있고 수유를 받는 유아에 대한 위험을 배제할 수 없다. 모유 수유를 지속 또는 중단할 지 여부 또는 이 약의 치료를 지속 또는 중단할 지 여부에 대한 결정은 모유를 수유하는 유아의 유용성과 이 약의 치료를 받는 여성의 유용성을 평가해 보아야 한다.

1) 상호 작용 연구를 실시하지 않았다. 혈장 단백질 결합으로 인한 병용 투여한 의약품과 이 약의 상호작용 가능성은 아직 알려지지 않았다. 임상연구에서 만성 면역성(특발성) 혈소판 감소성 자반증 치료를 위하여 이 약과 병용하여 사용된 의약품은 코르티코스테로이드(corticosteroids), 다나졸(danazol), 아자치오프린 (azathioprine), 정맥 내 면역글로블린 (IVIG), 항-D 면역글로불린 등이었다. 권고 범위 외의 혈소판 수를 피하기 위해서 만성 면역성 (특발성) 혈소판 감소성 자반증 치료에 이 약과 다른 의약품을 병용할 때에는 혈소판 수를 반드시 모니터링해야 한다. 이 약과 병용하여 사용할 때에 코르티코스테로이드, 다나졸, 아자치오프린은 감량하거나 중단할 수 있다. 권고 범위 아래로 혈소판 수치가 감소하는 것을 방지하기 위하여 다른 만성 면역성(특발성) 혈소판 감소성 자반증 치료를 감량하거나 중단할 때에는 혈소판 수를 반드시 모니터링해야 한다.

1) 만성 면역성(특발성) 혈소판 감소성 자반증