페데아주(이부프로펜)

이 약 투여 전, 혈역학적으로 유의한 동맥관개존증을 발견하고 폐동맥고혈압과 동맥관의존성 선천성 심장질환을 배제하기 위하여 적절한 심장초음파검사가 실시되어야 한다.

임신기간이 28주 미만인 조산아에서 생후 첫 3일 내에 예방적 사용(생후 6시간 이내개시)은 폐 및 신장 이상반응 증가와 관련이 있었기 때문에, 이 약은 예방적으로 사용해서는 안 된다. 특히 폐동맥고혈압과 함께 중증의 저산소증이 첫 투여 1시간 이내에 3명의 신생아에게서 보고되었고, 흡입 산화질소 치료 후 30분 이내에 회복되었다.

이부프로펜은 시험관 내에서 알부민 결합 부위로부터 빌리루빈을 대체하는 것으로 나타났기 때문에, 조산아에서 빌리루빈뇌병증의 위험이 증가될 수 있다. 그러므로 뚜렷한 비결합 고빌리루빈혈증 신생아에게 이부프로펜을 사용해서는 안 된다.

비스테로이드성 항염증 약물(NSAID)로써, 이부프로펜은 감염의 일반 증상 및 증후를 은폐할 수 있으므로 감염이 있을 때에는 이 약은 주의하여 사용하여야 한다

이 약은 아래 증상을 가진 신생아에 사용하지 않는다.

해당사항 없음

조산아에서 이부프로펜 정맥주입과 관련한 과량투여가 보고된 바 없다.

그러나 경구용 이부프로펜을 투여 받은 영아 및 소아에서 과량투여가 기술되고 있다 : CNS 우울증, 발작, 위장관계 장애, 서맥, 저혈압, 무호흡, 신장 기능 이상, 혈뇨가 관찰되었다

NSAID로서 이부프로펜은 아래 약물과 상호작용을 일으킬 수 있다

이 약에 대한 임상시험과 이부프로펜 관련 문헌에서 조산아 약 1000명에 대한 자료를 확인할 수 있다. 이부프로펜의 직접적인 효과뿐만 아니라 동맥관개존증의 혈역학적 결과와 관련이 있을 수 있기 때문에 조산아에서 보고된 이상반응 연관성은 평가하기 어렵다.

보고된 이상반응은 아래와 같으며, 기관계 및 빈도별로 구분되어 있다. 빈도는 매우 흔함>1/10), 흔함(>1/100, <1/10), 흔치않음(>1/1000, <1/100)으로 정의된다.

혈액 및 림프계 장애

매우 흔함 : 저혈소판증, 호중성백혈구감소증

신경계 장애

흔함 : 뇌실내출혈, 뇌실주위 백질연화증

호흡기계, 흉부, 종격장애

매우 흔함 : 기관지폐형성이상

흔함 : 폐출혈

흔치 않음 : 저산소혈증

위장관계 장애

흔함 : 괴사소장대장염, 장천공

흔치 않음 : 위장관계 출혈

빈도 불명1) : 위천공

신장, 비뇨기 장애

흔함 : 소변감소증, 체액저류, 혈뇨