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엘라원정(울리프리스탈 아세테이트)
부작용
엘라원정(울리프리스탈 아세테이트) 부작용 정보
현대약품(주)
흔한 부작용
매우 흔하게
흔하게
흔하지 않게
기타 부작용
1) 2,637명을 대상으로 한 임상시험에서 대부분의 이상반응은 경증 혹은 중등도이며 이러한 이상반응은 곧 회복되었다.
≥1/10
≥1/100 이고 <1/10
≥1/1000 이고 <1/100
드물게
≥1/10000 이고 <1/1000
감염
질염
코인두염
인플루엔자
요로감염
결막염
다래끼
골반염질환
면역계 장애
발진, 두드러기, 혈관 부종 등 과민 반응
대사 및 영양장애
식욕 이상
탈수
정신계장애
기분 장애
정서장애
불안
불면증
과다활동장애
성욕 이상
방향감장애
신경계장애
두통
현기증
기면
편두통
떨림
주의력장애
이상미각
수면의 질저하
이상후각
실신
눈
시각장애
눈의 이상감각
안구충혈
눈부심
귀 및 미로계장애
현기증
혈관계장애
안면 홍조
출혈
호흡기계, 흉곽, 종격동장애
상기도 울혈
기침
인후 건조
코피
위장관장애
구역
복통
복통(상부)
복부불쾌감
구토
복통(하부)
설사
입마름
변비
소화불량
고창
위식도역류병
치통
피부 및 피하조직장애
여드름
피부병변
가려움
음부소양증
근골격,
결합조직장애
근육통
요통
사지통증
관절통
신장, 요로계장애
요로장애
착색뇨
신장결석증
신통
방광통
생식기계,유방장애
월경통
골반통
유방 압통
월경과다
질분비물
월경장애
질출혈
안면홍조
월경전증후군
음부소양증
기능장애자궁출혈
성교통증
난소낭종파열
외음질통증
월경불쾌감
월경과소증
전신장애 및
투여부위 상태
피로
통증
과민성
오한
권태
발열
흉부불쾌감
염증
갈증
2) 3상 임상시험에 참여한 대부분의 여성(74.6%)은 월경예정일 혹은 월경예정일에서 ±7일 이내에 월경을 경험하였다.
반면 6.8%는 월경예정일에서 7일 이전에 월경이 나타났으며, 18.5%는 월경예정일에서 7일 이후에 월경이 나타났다.
20일 이상 월경이 지연된 경우는 4 %였다.
3) 일부의 여성(8.7%)은 평균 2.4일간의 월경사이출혈이 나타났으나 대부분의 여성(88.2%)에서는 점상출혈이 나타났다.
또한 0.4%는 출혈양이 상대적으로 많이 나타났다.
4) 3상 임상시험에서 총 82명의 여성이 이 약을 1회 이상 복용하였으며(2회 투여: 73명, 3회 투여: 9명), 이들의 이상반응 경중도 및 발생률, 월경기간 또는 월경양의 변화, 월경사이출혈의 횟수 등 안전성은 이 약을 1회 복용한 여성들과 차이가 없었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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