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임부 금기 정보
[아바카비르]
임산부에게의 아바카비르 및 라미부딘의 안전성은 확립되어 있지 않다. 아바카비르와 라미부딘의 동물시험에서 생식독성이 관찰되었다.
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임산부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없으며, 임신 중의 아바카비르, 라미부딘 또는 이 약의 안전한 사용에 대해서는 평가되지 않았다.
2) 수유부 HIV의 전염을 방지하기 위하여 HIV에 감염된 여성 환자들에게 수유하지 말 것을 권장한다.
라미부딘은 모유로 분비되며, 아바카비르는 모유로 분비되지 않는다는 제한적 연구 결과는 있으나 HIV 전염 및 이 약의 잠재적 위험성을 고려하여 이 약을 투여 중인 여성은 모유 수유를 하지 않도록 한다.
모유 수유를 받은 영아에서 세포내 카르보비어와 라미부딘삼인산염(아바카비르와 라미부딘의 활성대사체) 농도는 측정하지 않았다.
관련 주의사항 발췌
이러한 소견은 HIV의 수직감염을 예방하기 위하여 임부에게 현재 권고하고 있는 항레트로바이러스 치료요법에 영향을 미치지 않는다.
그러므로 임신 중 이 약의 투여는 오직 모체에 대한 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여를 고려한다.
아바카비르는 항레트로바이러스 임신 등록(APR, Antiretroviral Pregnancy Registry)에서 임신과 분만을 한 여성 2,000명 이상을 대상으로 평가되었다.
항레트로바이러스 임신 등록의 유효한 데이터에서, 아바카비르가 포함되지 않은 처방에서의 발생률에 비하여 아바카비르가 포함된 처방에서 주요한 선천적 결손증 위험성의 증가가 나타나지 않았다.
라미부딘은 항레트로바이러스 임신 등록(APR)에서 임신과 분만을 한 여성 11,000명 이상을 대상으로 평가되었다.
항레트로바이러스 임신 등록의 유효한 데이터에서, 라미부딘이 포함되지 않은 처방에서의 발생률에 비하여 라미부딘이 포함된 처방에서 주요한 선천적 결손증 위험성의 증가가 나타나지 않았다.
이 약은 임신 중에는 권장되지 않는다.
임산부에게의 아바카비르 및 라미부딘의 안전성은 확립되어 있지 않다.
이러한 소견은 HIV의 수직감염을 예방하기 위하여 임부에게 현재 권고하고 있는 항레트로바이러스 치료요법에 영향을 미치지 않는다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.